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民族醫(yī)藥走向市場目前還缺啥?

  • 作者:胡文華
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2014-09-06 10:39

    “中國少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥不都是現(xiàn)成的金子,但肯定是座富饒的礦山?!敝袊褡遽t(yī)藥學(xué)會會長諸國本在日前召開的“民族醫(yī)藥繼承與發(fā)展及知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)座談會”上如是說。但是,民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)至今并未形成明顯優(yōu)勢,基本上還是弱小產(chǎn)業(yè)。這樣一個充滿生命力而又弱小的產(chǎn)業(yè)急需呵護(hù)和支持。 
    
     現(xiàn)狀:看上去很美 
    
    1984年11月23日國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)的《衛(wèi)生部、國家民委關(guān)于加強全國民族醫(yī)藥工作的幾點意見》中指出,要加強民族醫(yī)藥的發(fā)掘、整理、提高工作。各省、區(qū)衛(wèi)生、民族主管部門要對具有真才實學(xué)的民族醫(yī)藥人員建立技術(shù)檔案,制定繼承計劃,配備助手,……同時,要做好民族醫(yī)藥古籍文獻(xiàn)的搜集、整理、翻譯、出版工作;加強對理論體系尚不完整的民族醫(yī)藥的調(diào)查研究,認(rèn)真搜集有效藥方及有價值的醫(yī)藥資料……社會各方面力量要積極為民族醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展提供必要的物質(zhì)條件。 
    民族醫(yī)藥作為我國傳統(tǒng)醫(yī)藥的重要組成部分,近年來有了較快發(fā)展。據(jù)了解,我國有豐富的民族藥資源,在12007種藥物資源中,有75%屬于民族藥。截至2002年底,我國有民族成藥國家標(biāo)準(zhǔn)906個,涉及9個省區(qū)的156個生產(chǎn)企業(yè)。其中藏藥322個、蒙藥216個、苗藥154個、維吾爾藥98個。大約有40多種民族藥進(jìn)入《中華人民共和國藥典》,有47種進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。在這些民族藥中藏藥可謂獨樹一幟。據(jù)全國人大代表、奇正藏藥集團(tuán)董事長雷菊芳介紹說,由于青藏高原海拔高、高寒缺氧、日照時間長、晝夜溫差大、環(huán)境無污染等特有的自然環(huán)境,造就了藏藥藥用有效物質(zhì)積累高、生物活性強、療效顯著的特點。藏藥在治療心腦血管、風(fēng)濕、乙肝、腸胃、泌尿、皮膚以及婦科等疾病方面具有較好的療效。此外,因為大部分人以前沒有服用過藏藥,因而極少耐藥性。同時,國內(nèi)外許多專家還十分看好維吾爾醫(yī)藥在預(yù)防腫瘤、心血管病、皮膚病、糖尿病、白癜風(fēng)等病癥上的獨特療效。 
    目前,民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一個分支,正在逐漸把資源優(yōu)勢變?yōu)榻?jīng)濟優(yōu)勢。如奇正、晶珠等知名藏藥企業(yè)先后通過國家GMP認(rèn)證,噴霧干燥、超臨界萃取等新技術(shù)、新工藝被運用到傳統(tǒng)藏藥的生產(chǎn)當(dāng)中,通過工藝創(chuàng)新,使傳統(tǒng)藏藥更適合規(guī)?;a(chǎn)。2001年2月,“消痛貼的創(chuàng)新開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)”獲2000年國家科技進(jìn)步二等獎,此為藏藥科技成果首次獲得國家科技進(jìn)步獎。2003年,僅奇正藏藥一家銷售收入就達(dá)到2.6億元,比上年增長30%。藏藥品牌成功的市場開拓,說明民族醫(yī)藥市場前景十分看好。 
    
     發(fā)展:面臨諸多困難 
    
    雖然民族醫(yī)藥得到了一定的恢復(fù)和發(fā)展,但由于“欠帳”太多,目前仍面臨許多困難,存在不少問題。甘肅省藏醫(yī)藥研究院楞本嘉院長說,由于缺少必需的研究開發(fā)資金,藏醫(yī)藥同其它民族醫(yī)藥一樣,許多寶貴醫(yī)藥財富正隨著老一輩藥工的去世逐漸消亡,挖掘、繼承和發(fā)展民族醫(yī)藥正是迫在眉睫的事情。他告訴記者,該院研究的一些項目,苦于沒有資金支持,目前都只是從野生植物中進(jìn)行簡單初步提取,要是能進(jìn)行高科技的化學(xué)分析提取,療效—定會更好。 
    令人擔(dān)憂的是,剛剛嶄露頭角的民族醫(yī)藥市場現(xiàn)在又面臨國際大公司的強勢競爭。雷菊芳介紹,目前,在國外開發(fā)—種新的化學(xué)藥品大約需要幾年時間,花費五六億美元,開發(fā)成本越來越高。因此,不少國外藥企十分看好我國豐富的植物藥資源。他們購買植物藥的提取物進(jìn)行分析研究,分離出有效的化合物成分,加工制成有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品。她認(rèn)為,中國的漢醫(yī)藥和少數(shù)民族醫(yī)藥是中國民族深厚的文化和科技精髓之一,堪稱中華民族的“根”。但如今對這一“根”的保護(hù)還不盡如人意。她說,帶有鮮明地域特色和資源優(yōu)勢的民族醫(yī)藥理應(yīng)成為當(dāng)?shù)氐闹еa(chǎn)業(yè),但至今沒有形成明顯優(yōu)勢,其中知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)這一重要武器尚沒有起到其應(yīng)有的作用是重要原因之一。據(jù)悉,最近有關(guān)部門擬要求所有傳統(tǒng)藥方配伍公開,目的是使患者和處方醫(yī)生對藥物成分有所了解。但這一趨勢讓許多業(yè)內(nèi)人士憂心忡忡。專家認(rèn)為,民族藥和中成藥一樣,誰掌握了配方,誰就掌握了一個品種的最大秘密,某些中成藥因秘方公開,對中藥產(chǎn)業(yè)造成巨大損失,這是有目共睹的,有關(guān)方面應(yīng)引以為戒。 
    目前,我國的專利保護(hù)體系有利于現(xiàn)代藥的保護(hù),對民族醫(yī)藥的保護(hù)弱勢依舊。專家指出,民族藥和中藥一樣,是前人的經(jīng)驗積累,古代的醫(yī)家、藥家早已將藥材的單方、復(fù)方以及加工炮制方法收錄各種醫(yī)書、藥書,以藥材或成藥申報專利可能性極小。要想得到保護(hù),惟一的途徑是加入新型輔料,在劑型、工藝上有創(chuàng)新,但我們的專利審批對此類創(chuàng)新的理解和解釋不一,使得民族藥精品創(chuàng)新劑型申報工作望而卻步。 
    民族藥難進(jìn)醫(yī)保目錄也是阻礙其發(fā)展的原因之一。據(jù)了解,目前民族藥成藥符合國標(biāo)的藥品有906個,而我國2000年版的《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》中,在甲、乙(0TC)類藥品之外,專門列出了民族醫(yī)藥類,僅有47個民族藥品入圍,而藏藥進(jìn)入該目錄的只有16個。這不但使醫(yī)生的選擇性少,而且由于一些相互配合的藥品沒有進(jìn)入醫(yī)保目錄,使其療效也不能充分發(fā)揮。專家舉例說,如進(jìn)入醫(yī)保目錄的仁青芒覺,單方治療一般胃病效果很好,但如果治療萎縮性胃炎,就需要與“十六健胃丸”和“五味金色丸”配合,現(xiàn)在后兩種藥沒進(jìn)醫(yī)保目錄,因此給患者的治療帶來困難。 
    據(jù)專家介紹,現(xiàn)在一些省市在進(jìn)行醫(yī)保目錄調(diào)整時,悄無聲息地把已經(jīng)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的民族藥刪除;有的省市雖沒有刪除,但附加了苛刻的限制條件,如只允許“有民族醫(yī)學(xué)經(jīng)驗的大夫方可有處方權(quán)”,“僅限于三級以上中醫(yī)醫(yī)院使用,費用需個人部分負(fù)擔(dān)”。 
    此外,一些民族藥生產(chǎn)企業(yè)急功近利,對資源竭澤而漁式的掠奪,造成部分資源的嚴(yán)重短缺,對部分民族藥的后續(xù)發(fā)展也產(chǎn)生不良影響。北京藏醫(yī)院一位專家表示,長期以來,由于我國對野生藏藥材資源普遍存在重開發(fā)利用,輕保護(hù)和建設(shè)的現(xiàn)象,現(xiàn)存的藏藥資源究竟能支撐多大規(guī)模的開發(fā)生產(chǎn),誰也沒有肯定的答案。這位專家還指出,其它民族藥也面臨同樣的問題。 
    
     出路:政策支持與創(chuàng)新 
    
    “民族醫(yī)藥的發(fā)展要爭取一定的特殊政策。”國家新藥評審委員、中國科學(xué)技術(shù)藥學(xué)發(fā)展基金會副主任委員姚達(dá)木說,民族藥發(fā)展中存在的科研投入不足、處方保密以及難進(jìn)醫(yī)保目錄等問題的解決都需要相關(guān)政策的支持,如果這些問題得不到妥善解決,將會制約民族藥的快速發(fā)展。姚達(dá)木進(jìn)—步解釋說,就民族藥本身而言,雖然療效肯定,但由于過去基礎(chǔ)研究薄弱、劑型比較單—、宣傳不到位等原因,其銷售受到影響,導(dǎo)致發(fā)展緩慢。目前盡管不少民族藥達(dá)到了國標(biāo),但都面臨深層次開發(fā)問題。他認(rèn)為,民族醫(yī)藥要有更大的發(fā)展,—是爭取國家政策支持;二是走科技創(chuàng)新之路。 
    針對民族醫(yī)藥在走向市場中遇到的種種問題,專家們就宏觀方面提出建議:一是在市場準(zhǔn)入方面,適當(dāng)放寬民族藥進(jìn)入“國家基本醫(yī)療保險藥品目錄”的標(biāo)準(zhǔn),對進(jìn)入該目錄的民族藥在使用中不應(yīng)加以限制;為使一些確有療效的民族藥得到及早開發(fā),適當(dāng)放寬民族藥在醫(yī)療單位院內(nèi)制劑的限制。二是國家應(yīng)加大對民族醫(yī)藥科技創(chuàng)新經(jīng)費的投入,有關(guān)部委在安排相關(guān)創(chuàng)新項目,如863計劃、中小企業(yè)創(chuàng)新基金項目、高新技術(shù)重點項目示范工程等時,要照顧到民族醫(yī)藥的開發(fā),逐步改變現(xiàn)在民族醫(yī)藥資源在西部、項目研究在西部,而經(jīng)費申請管理機構(gòu)在中心城市和沿海城市,項目經(jīng)費向大城市傾斜的現(xiàn)象。三是國家應(yīng)加大對民族醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的戰(zhàn)略性保護(hù),進(jìn)一步貫徹《國家保密法》,完善《科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定》;支持民族醫(yī)藥企業(yè)在藥品秘方、生產(chǎn)訣竅等方面運用保密和專利雙重保護(hù)手段,民族藥精品可以走云南白藥、片仔癀等中成藥的道路。四是加強民族地區(qū)?。▍^(qū))和自治州兩級民族醫(yī)藥研究機構(gòu)的建設(shè),重點加強西藏自治區(qū)、青海省藏醫(yī)藥研究機構(gòu)的建設(shè),在北京建立民族醫(yī)藥研究所。五是建立中國民族醫(yī)藥扶持基金。 
    針對民族藥生產(chǎn)企業(yè),專家們也開出了“良方”。姚達(dá)木指出,傳統(tǒng)的民族藥有使用微量重金屬和一些瀕危野生動植物的習(xí)慣,今后生產(chǎn)企業(yè)在修訂處方、改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量時應(yīng)注意避免使用這些有爭議的原料。同時企業(yè)應(yīng)盡量多與政府管理部門、行業(yè)專家溝通,及時掌握行業(yè)動態(tài)和最新技術(shù)的進(jìn)展信息。 
    劑型落后一直是民族藥發(fā)展的一條“短腿”。傳統(tǒng)的民族藥劑型一般只有丸劑和散劑,不僅藥物的崩解效果不理想,而且患者服用也不方便。為此,專家們建議,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在劑型和制作工藝上下工夫。在加工工藝上要積極采取真空冷凍干燥技術(shù)、低溫濃縮干燥技術(shù)、超臨界萃取技術(shù)等先進(jìn)技術(shù);在劑型上采用膠囊、薄膜包衣等新劑型;在生產(chǎn)中盡快實施GMP改造。同時,專家們還建議國家有關(guān)部門在制訂相關(guān)政策時,應(yīng)考慮加入鼓勵企業(yè)加快劑型創(chuàng)新的措施,比如對只改變劑型,處方、成分不變的產(chǎn)品,在注冊時簡化手續(xù)。 
    近年來,相關(guān)?。▍^(qū))加大了對民族醫(yī)藥的搶救和開發(fā)力度。新疆維吾爾自治區(qū)積極振興維吾爾醫(yī)藥,建立了中國最大的維吾爾醫(yī)藥生產(chǎn)基地——新疆奇康哈博維藥有限公司。這個基地將致力于推進(jìn)維吾爾醫(yī)藥由傳統(tǒng)向現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)變。目前,該基地承擔(dān)著國家及部委的14項重大科技項目,并依托基地在十多個省區(qū)建立了維藥疾病治療中心。云南省也提出“要像打造云煙一樣打造云藥”,作為產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的重大舉措,從政策、資金上給予支持。 
    我們有理由相信,隨著國家及各相關(guān)?。▍^(qū))加大對民族醫(yī)藥的支持力度,民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎來大發(fā)展的時代。

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