湘深化藥品抽驗機制改革 監(jiān)督沉底 項目“對癥”
“藥品抽驗不得收費”的規(guī)定實施后,由于各級政府對藥品抽驗經費的保障一時還存在一些困難,一些地方和單位曾難以適應。有的坐等抽驗經費,造成抽驗工作停滯;有的簡單地追求完成任務,抽驗的針對性不強;有的地方抽驗與打假脫節(jié),抽驗的監(jiān)督效能低下。如何使有限的經費覆蓋最廣的范圍,使藥品抽驗與藥品打假工作緊密結合?從2003年開始,湖南開始實行藥品抽驗機制改革,并取得了一定成效。他們在監(jiān)管工作上勇于創(chuàng)新、積極探索的精神值得肯定。希望各地都能像湖南省食品藥品監(jiān)管局那樣,在包括藥品抽驗在內的各項工作中積極創(chuàng)新監(jiān)管思路,不斷推動食品藥品監(jiān)管工作的新發(fā)展。
——編者按
據(jù)中國醫(yī)藥報湖南訊 為使藥品抽驗工作更好地為藥品打假服務,湖南省食品藥品監(jiān)管局今年進一步深化藥品抽驗機制改革,決定將計劃抽驗任務由省藥檢所承擔;監(jiān)督抽驗任務由市(州)藥檢所承擔,檢驗項目根據(jù)藥品打假的需要來確定,沒有必要做全檢的可不做全檢。
近年來,為了使有限的抽驗經費覆蓋最廣的抽驗范圍,使藥品抽驗與藥品打假工作緊密結合,該局積極在藥品抽驗機制上進行創(chuàng)新,建立計劃抽驗、監(jiān)督抽驗和探索性抽驗各有側重的藥品質量全方位監(jiān)督機制,促進了藥品抽驗效能的提高。2004年,省、市兩級藥檢所共完成檢品20693批次,檢驗查出不合格藥品2494批次,為藥品行政監(jiān)督提供了1691起案源線索;監(jiān)督抽驗的命中率顯著提高,其中株洲市藥檢所監(jiān)督抽驗的命中率達46.6%;省藥檢所及7個市(州)藥檢所共完成25個品種53批次的探索性抽驗,有1個品種的補充檢驗方法已經國家食品藥品監(jiān)管局技術復核確認,5個品種檢驗出違法摻有“優(yōu)降糖”、“偉哥”成分的問題。
該局不滿足于已有的工作成績,從實際出發(fā),按照有利于整合藥檢資源、節(jié)約抽驗成本、提高抽驗效率的原則,進一步改革和完善藥品抽驗機制。省藥檢所充分發(fā)揮技術、人才優(yōu)勢,開展計劃抽驗,對藥品生產企業(yè)的在庫品種以及臨床常用、使用量大、易出質量問題的品種進行抽驗,評價和掌握全省藥品生產企業(yè)以及常用藥品的質量水平;負責對制售假劣藥品案件的司法鑒定檢驗,并出具假藥鑒定報告書;發(fā)揮省藥檢所的“技術龍頭”作用,加強對市(州)藥檢所的人才培訓和技術指導。而各市(州)藥檢所雖然沒有了計劃抽驗的任務,但監(jiān)督抽驗的檢驗工作任務加重了、要求更高了。
據(jù)悉,該局還將加強對全省藥檢工作的年度考核,以對抽驗任務完成的質量、時效等作為年度考核的主要指標,并根據(jù)考核情況確定各藥檢所下一年度的抽驗指標系數(shù),從而確保各級藥檢所在節(jié)約抽驗成本,提高監(jiān)督抽驗的靶向性、針對性和有效性方面有新的突破。
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