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    借助經(jīng)濟杠桿  用好抽驗經(jīng)費

——各地轉變藥品抽驗模式經(jīng)驗談

    “國家每年投入抽驗經(jīng)費4000萬元，地方投入在2002年是2.39億元，2003年是2.55億元，2004年和2005年都不少于2.6億元。每年3億元左右的抽驗經(jīng)費，對一個泱泱大國來說并不多，卻存在抽驗成本偏高的問題，改革抽驗模式勢在必行?！辈痪们?，中國藥品生物制品檢定所常務副所長金少鴻在第四期全國地（市）食品藥品監(jiān)管局局長培訓示范班上曾這樣說道。 
    吳子富，做過17年基層藥品檢驗工作。作為江西省萬年縣食品藥品監(jiān)管局的局長，他以現(xiàn)場快檢陽性率超過80%的高超技術印證著一個事實——借助經(jīng)濟杠桿的激勵作用是用好藥品抽驗經(jīng)費的有效途徑。 
    在2006年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議期間，吳子富以萬年縣食品藥品監(jiān)管局“人人懂抽檢，個個會檢驗”的“看家本領”在大會上做典型發(fā)言。  

江西模式：
    經(jīng)費由向下?lián)芨蹲優(yōu)橄蛏馅A得  

    吳子富告訴記者，“萬年縣食品藥品監(jiān)管局只有6個人，要負責監(jiān)管468家行政相對人，保障36萬百姓的用藥安全。6∶36萬，6∶468的鮮明數(shù)字對比，迫使我們不能運用‘突擊戰(zhàn)’、‘人海戰(zhàn)術’的監(jiān)管模式，必須依靠技術手段提高監(jiān)管效率。” 
    2002年，萬年縣藥品監(jiān)管局剛一成立，就利用原萬年縣藥檢所的設備建立起藥品快檢實驗室，通過開展藥品快檢提高藥品抽驗的針對性，以降低監(jiān)管成本，提高監(jiān)管效率。 
    如果說當初強調(diào)技術監(jiān)督的重要性是出于一種社會責任和部門使命，或為了應對繁重的監(jiān)管壓力,那么,在萬年縣所在的地級市,在江西省，各級藥品監(jiān)管部門都重視快檢，強調(diào)技術監(jiān)督的作用，則與江西省全面改革藥品抽驗經(jīng)費的劃撥方式不無關系。 
    2004年，江西省食品藥品監(jiān)管局對藥品抽驗指標實行量化考核，將縣級藥品監(jiān)管部門完成藥品抽驗的批次及檢驗陽性率與其獲得的檢驗經(jīng)費掛鉤，將監(jiān)督抽驗的質(zhì)量與單位的工作業(yè)績掛鉤，也就是說，改變以往不問抽驗質(zhì)量、只根據(jù)抽驗數(shù)量撥付經(jīng)費的模式，由向下?lián)芨督?jīng)費變?yōu)橄蛏馅A得更多經(jīng)費。這項改革措施既調(diào)動了各級藥品監(jiān)管部門科學抽驗的積極性和主動性，又消除了為抽驗而抽驗的弊端。江西省食品藥品監(jiān)管局要求各縣藥品監(jiān)管局送檢檢品，確認為陽性的，每個批次給予1000元抽驗經(jīng)費；確認為非陽性的，抽驗經(jīng)費減半。監(jiān)督性抽驗經(jīng)費的劃撥方式同樣如此，只是每個批次給予的經(jīng)費有所區(qū)別。 
    但是，如果只按照陽性率給付抽驗經(jīng)費，又可能出現(xiàn)抽驗人員只挑選容易發(fā)現(xiàn)問題的藥品進行抽驗的情況，為此，江西省食品藥品監(jiān)管局把抽驗質(zhì)量與陽性命中率掛鉤，迫使各縣藥品監(jiān)管局提高藥品抽驗技術水平。萬年縣食品藥品監(jiān)管局還把抽驗人員個人的快檢工作質(zhì)量與其績效掛鉤。 
    “上饒市食品藥品監(jiān)管局每半年公布一次轄區(qū)內(nèi)各縣藥品監(jiān)管局送檢藥品的陽性率，平日里也有統(tǒng)計。如果快檢技術水平不高，就得不到抽驗經(jīng)費，縣藥監(jiān)局的日子就會捉襟見肘，面子上也不好看。所以，大家都比著提高快檢技術水平?！眳亲痈粚τ浾摺皩嵲拰嵳f”。 
    經(jīng)過長期實踐摸索，萬年縣食品藥品監(jiān)管局的6名工作人員“人人懂抽檢，個個會檢驗”。吳子富說，“我們摸索了‘望、聞、問、切’法，水試法，火試法等基礎測試手段，目前，檢驗陽性率已超過80%。2005年，我局共進行現(xiàn)場快檢546批次，經(jīng)篩選后送上級藥檢所檢驗81批次，檢出不合格藥品76批次?！?nbsp; 

河南模式：
    經(jīng)費向查出不合格藥品的地區(qū)和單位傾斜  

    河南省在改革藥品抽驗機制時，同樣運用經(jīng)濟杠桿，提出了抽驗經(jīng)費向檢出不合格藥品的地區(qū)和單位傾斜、經(jīng)費撥付與工作考核掛鉤的原則。 
    河南省食品藥品監(jiān)管局局長李松武告訴記者，河南省正在進行第二輪抽驗機制改革。第一輪是在機構改革中，依托基層藥檢所的力量，加大對基層和農(nóng)村藥品針對性抽驗的力度。把基層藥檢所快檢上轉樣品檢驗復核符合率作為主要考核指標，抽驗經(jīng)費向查出不合格藥品的地區(qū)和單位傾斜，提高監(jiān)督抽驗的針對性。 
    為了積極爭取藥品抽驗經(jīng)費，河南省食品藥品監(jiān)管局深入調(diào)研，摸清全省行政相對人的數(shù)量、藥品檢驗能力和檢驗成本、基層藥檢所歷年經(jīng)費來源和收支狀況等，確定合理的經(jīng)費基數(shù)，編制經(jīng)費預算。通過積極協(xié)調(diào)，爭取到藥品抽驗經(jīng)費2500萬元，并納入省級部門經(jīng)常性財政預算。為了從制度上予以保證，又先后出臺了《河南省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作考核辦法（暫行）》和《關于加強藥品抽驗經(jīng)費管理的通知》，形成了較完善的抽驗專項資金使用和約束機制。 
    第二輪是在完善抽驗工作考核機制時，繼續(xù)發(fā)揮抽驗經(jīng)費的杠桿調(diào)節(jié)作用。一是抽驗工作考核按照層級管理的原則，由省局對各市局、市局對各縣局進行逐級考核。二是建立抽驗工作“定期現(xiàn)場考核、日常歸口考核和評價性抽驗結果考核三結合”的考核機制。三是將抽驗經(jīng)費分為抽驗基本經(jīng)費和抽驗任務經(jīng)費。抽驗基本經(jīng)費根據(jù)轄區(qū)面積、地形、行政相對人數(shù)量等情況分為一、二、三類，按預算抽驗經(jīng)費的30%預撥；抽驗任務經(jīng)費占預算抽驗經(jīng)費的70%，其中50%按照抽驗工作量考核撥付，20%根據(jù)抽驗工作質(zhì)量考核結果分配。四是針對性抽驗查出不合格藥品項目，根據(jù)檢驗工作量，按照中成藥和西藥性狀、中藥材性狀、西藥其他項目、中成藥其他項目以1∶2∶5∶6的比例核撥經(jīng)費。 
    實踐證明，經(jīng)濟杠桿對于用好藥抽驗經(jīng)費發(fā)揮了積極作用。2002年以來，河南省完成藥品快檢初篩302553批，篩出疑有質(zhì)量問題的藥品84900批，經(jīng)省、市藥檢所檢驗確定的不合格藥品70377批，平均復核符合率為82.9%，復核符合率由2002年的67.8%提升到2005年的89.4%。 
    記者在采訪中了解到，對于重復性抽驗浪費抽驗經(jīng)費問題，河南省同樣運用經(jīng)濟杠桿予以解決。河南省食品藥品監(jiān)管局要求，藥品抽驗后的數(shù)據(jù)信息需在規(guī)定時間內(nèi)輸入數(shù)據(jù)庫，通過加密授權，隨時可查看藥品抽驗和發(fā)現(xiàn)假劣藥品的各種信息，及時掌握全省范圍內(nèi)不合格藥品動態(tài)，避免重復抽驗。按照規(guī)定，凡進行重復抽驗的，不予撥付抽驗經(jīng)費。 
    江西省食品藥品監(jiān)管局局長吳湞認為，抽驗機制改革的治本之策是建造一支全能型隊伍。他告訴記者，“初步篩選能力是有效運用抽驗經(jīng)費最重要的基礎。作為基層行政執(zhí)法人員，不僅要懂法，而且要懂快檢技術，甚至要懂得實驗室檢測技術。因此，建造一支全能型隊伍對改革抽驗機制非常重要。