廣西區(qū)食品藥品監(jiān)管局固強(qiáng)補(bǔ)弱深化疫苗流通質(zhì)量監(jiān)管
- 作者:許恒
- 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
- 2014-09-06 07:37
成績(jī)面前更需細(xì)查不足
廣西區(qū)食品藥品監(jiān)管局固強(qiáng)補(bǔ)弱深化疫苗流通質(zhì)量監(jiān)管
據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)廣西訊 在疫苗監(jiān)管工作中,廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局不滿(mǎn)足已有的成績(jī),而是認(rèn)真查找薄弱環(huán)節(jié),積極采取措施,深化疫苗流通質(zhì)量監(jiān)管。6月初,值《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)頒布實(shí)施一周年之際,廣西區(qū)食品藥品監(jiān)管局與區(qū)衛(wèi)生廳舉辦了有350多人參加的座談會(huì),討論分析實(shí)施《條例》過(guò)程中遇到的問(wèn)題和困難,提出有效的意見(jiàn)和建議,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),固強(qiáng)補(bǔ)弱,為進(jìn)一步搞好疫苗流通質(zhì)量監(jiān)管工作打基礎(chǔ)。
《條例》實(shí)施一年來(lái),廣西各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)注重加強(qiáng)與衛(wèi)生部門(mén)的交流與合作,在疫苗監(jiān)管方面做了一些富有成效的工作。去年6月安徽泗縣疫苗事件發(fā)生后,廣西區(qū)食品藥品監(jiān)管局引以為戒,迅速組織了一次全區(qū)范圍內(nèi)的疫苗質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查。通過(guò)檢查,一些不法行為被及時(shí)發(fā)現(xiàn)并立案查處,疫苗經(jīng)營(yíng)和使用行為得到規(guī)范。與此同時(shí),該局按照《條例》規(guī)定,嚴(yán)格審查企業(yè)疫苗質(zhì)量管理人員的合法資格,先后有4個(gè)企業(yè)共9名擬任疫苗質(zhì)量管理人員因不符合要求被駁回申請(qǐng)。對(duì)儲(chǔ)存和運(yùn)輸疫苗的設(shè)施設(shè)備條件、經(jīng)營(yíng)疫苗應(yīng)制定的質(zhì)量管理制度等達(dá)不到驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè),他們堅(jiān)決不予核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)。到目前為止,廣西提出經(jīng)營(yíng)疫苗申請(qǐng)的12家企業(yè),只有7家取得疫苗合法經(jīng)營(yíng)資格。今年1~4月,該局還組織了對(duì)疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)、疾控機(jī)構(gòu)、疫苗接種單位的監(jiān)督抽查,排除一切不安全隱患。
盡管取得了一些成績(jī),但廣西區(qū)食品藥品監(jiān)管局十分清醒地認(rèn)識(shí)到,疫苗監(jiān)管工作中還有不足之處。這次座談會(huì)上,該局要求與會(huì)代表結(jié)合工作實(shí)際,重點(diǎn)討論疫苗流通質(zhì)量管理中的突出問(wèn)題。代表們暢所欲言,圍繞“弱項(xiàng)”指出了許多的問(wèn)題和不足。主要表現(xiàn)在:疫苗監(jiān)管法規(guī)體系不完善,許多細(xì)節(jié)具體操作起來(lái)有困難;疫苗質(zhì)量管理專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員缺乏,少數(shù)疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)在管理過(guò)程中要求不嚴(yán);一些疾控機(jī)構(gòu)疫苗購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄內(nèi)容不完整;冷鏈系統(tǒng)不完備,少數(shù)鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)因條件限制沒(méi)有必要的冷藏設(shè)備;疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)滯后,大多數(shù)疾控機(jī)構(gòu)和接種單位未成立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),未指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)本單位不良反應(yīng)的收集和報(bào)告。
針對(duì)這些問(wèn)題和不足,廣西區(qū)食品藥品監(jiān)管局對(duì)癥下藥,分別采取相應(yīng)措施加以改進(jìn)。據(jù)了解,該局將于7月份舉辦《條例》宣傳月活動(dòng),對(duì)疫苗流通秩序開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查的計(jì)劃已經(jīng)出臺(tái)。同時(shí)他們主動(dòng)加強(qiáng)與衛(wèi)生部門(mén)的聯(lián)系,抓緊建立齊抓共管、通力協(xié)作的疫苗監(jiān)管機(jī)制,推動(dòng)疫苗監(jiān)管工作向縱深發(fā)展。