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菏澤市食品藥品監(jiān)管局嚴把企業(yè)資質(zhì)關(guān)

  • 作者:徐鋒、李啟詠
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2014-09-06 07:37

掃清招標采購門前路

菏澤食品藥品監(jiān)管局嚴把企業(yè)資質(zhì)關(guān)
嚴防不合格藥品進入使用環(huán)節(jié)

2006年09月13日

    據(jù)中國醫(yī)藥報山東訊 菏澤市食品藥品監(jiān)管局認真履行職責,在全市藥品集中招標采購活動中嚴把企業(yè)資質(zhì)關(guān)。近日,該局將14家不符合招標采購要求的藥品經(jīng)營企業(yè)拒之門外,同時否定了不符合招標要求的藥品品種30種。 
    在今年菏澤市的藥品集中招標活動中,參加投標的企業(yè)有115家,產(chǎn)品有9353個。為確保招標活動健康有序進行,該市糾風辦等8部門下發(fā)了《菏澤市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購實施方案》,加強對招標活動的組織和監(jiān)督。菏澤市食品藥品監(jiān)管局作為其中一個重要監(jiān)督部門,承擔對藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品品種的審核工作。該局從7月下旬開始,切實履行監(jiān)督職責,組織業(yè)務(wù)精干力量,對所有參與投標的企業(yè)資質(zhì)進行嚴格審查,嚴防不合格藥品通過招標采購,進入藥品使用環(huán)節(jié)。 
    在審查中,菏澤市食品藥品監(jiān)管局工作人員逐一核對營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證等證件,仔細對照其經(jīng)營范圍。對初審有問題的企業(yè),該局及時通知招標中介機構(gòu),通知相關(guān)企業(yè)補齊材料。有的企業(yè)初審時被發(fā)現(xiàn)超范圍經(jīng)營,撤出相關(guān)品種后,才通過了審核。為防止工作疏漏,該局對資質(zhì)確實存在問題的企業(yè),仔細核對其材料,對有疑問的地方反復(fù)研究。最后,有14家企業(yè)沒有通過資質(zhì)審查,不能參加今年的集中采購。 
    8月16日至8月26日,菏澤市食品藥品監(jiān)管局工作人員著手審查企業(yè)提供的藥品目錄。他們對藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、GMP證書、藥品生產(chǎn)批件、藥檢報告書等一一進行審核。在審查過程中,他們發(fā)現(xiàn)有的藥品檢驗報告書不合要求,有的質(zhì)量標準已經(jīng)過期,有的GMP證書過期、有的不能現(xiàn)場提供藥品注冊批件等。最后,該局否定了30個資質(zhì)和材料不合乎要求的藥品品種。 
    據(jù)了解,為確保資質(zhì)審查活動公平、公正,該局制定了嚴格的工作紀律。局黨組提出了“三不原則”,即不吃請、不收禮、不降標準,給每個參與資質(zhì)審查的工作人員套上了“緊箍咒”。該局在審查工作中未發(fā)生一起違反紀律的行為。據(jù)悉,該局還將加大對此次發(fā)現(xiàn)的不符合招標采購要求的企業(yè)和藥品品種的監(jiān)管力度,確保百姓用藥安全。 

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