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    據(jù)中國醫(yī)藥報廣東訊 記者侯玉嶺報道 記者從日前召開的全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治第三次現(xiàn)場會上了解到，全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆娱_展一年多來，食品藥品監(jiān)管部門緊緊抓住藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的突出問題，創(chuàng)新監(jiān)管機制，強化動態(tài)監(jiān)管，有的放矢地采取了十項措施，使我國的藥品生產(chǎn)監(jiān)管水平躍上一個新臺階。
    ——實施GMP飛行檢查。2006年8月至今年10月，省以上食品藥品監(jiān)管部門組織GMP飛行檢查1955次，8家嚴(yán)重違規(guī)企業(yè)被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》，還有部分企業(yè)被收回GMP證書。
    ——試行派駐監(jiān)督員。截至今年10月，全國已向上千家血液制品、疫苗、注射劑和特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員1000余名，2007年底前，全國所有大容量注射劑類和重點監(jiān)管的特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)的駐廠監(jiān)督員將全部到位。
    ——開展質(zhì)量受權(quán)人制度試點。為促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)提高質(zhì)量責(zé)任意識，國家食品藥品監(jiān)管局從2007年7月開始在廣東省開展藥品質(zhì)量受權(quán)人制度試點，該省的30家藥品生產(chǎn)企業(yè)施行了質(zhì)量受權(quán)人制度。與此同時，湖北、河北省石家莊等地也對質(zhì)量受權(quán)人制度進(jìn)行了有益的探索。
    ——修訂GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。10月24日，國家食品藥品監(jiān)管局頒布了修訂的《藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》，修訂的《藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》，提高了GMP認(rèn)證檢查評定門檻，加強了對企業(yè)軟件的監(jiān)督檢查，能夠更好地保證藥品質(zhì)量。
    ——開展血液制品疫苗生產(chǎn)專項檢查。今年4月至6月，國家食品藥品監(jiān)管局派出26個檢查組，對全國血液制品和疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面現(xiàn)場檢查，使我國的血液制品和疫苗安全更有保障。
    ——實施血液制品原料血漿“檢疫期”和血液制品批簽發(fā)。為進(jìn)一步保障血液制品質(zhì)量安全，國家食品藥品監(jiān)管局將從2008年1月1日起對所有上市銷售的血液制品實施批簽發(fā)，從2008年7月1日起對血液制品生產(chǎn)用原料血漿實施檢疫期制度。
    ——開展注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方核查。為解決少數(shù)企業(yè)存在的不按照注冊申報的工藝和處方生產(chǎn)等問題，國家食品藥品監(jiān)管局在全國組織了注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方核查，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局將在2007年12月底前完成大容量注射劑生產(chǎn)工藝和處方的核查，2008年6月底前完成其他靜脈給藥注射劑類藥品的核查。
    ——開展克林霉素磷酸酯及阿奇霉素大容量注射劑專項治理。針對克林霉素磷酸酯及阿奇霉素大容量注射劑存在的安全隱患，國家食品藥品監(jiān)管局要求相關(guān)企業(yè)對產(chǎn)品檢驗不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及擅自改變生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的堅決予以停止生產(chǎn)。同時修訂了阿奇霉素注射劑的藥品標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)不到新標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)不準(zhǔn)生產(chǎn)。
    ——加快特殊藥品信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。2007年10月1日,特殊藥品信息網(wǎng)絡(luò)初步建成,食品藥品監(jiān)管部門實現(xiàn)了對麻醉藥品和第一類精神藥品生產(chǎn)、采購、銷售、庫存和流向的實時動態(tài)監(jiān)控。
    ——開展蛋白同化制劑和肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營專項治理。國家食品藥品監(jiān)管局于2007年10月會同公安部、海關(guān)總署、工商管理總局、體育總局聯(lián)合開展了蛋白同化制劑和肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營專項治理，此項工作將到2008年北京奧運會閉幕時結(jié)束。