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江蘇省局召開醫(yī)療器械監(jiān)管工作研討會(huì)
近日,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局召開全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作研討會(huì)。會(huì)議的主要內(nèi)容是總結(jié)全省醫(yī)療器械專項(xiàng)整治、注冊(cè)資料核查工作,研究討論2008年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作思路。江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)姚新中出席會(huì)議并講話。
姚新中指出,近兩年來(lái),江蘇省醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得了明顯成效。一是看成績(jī),效果喜人。全省醫(yī)療器械整治工作做到了整治與規(guī)范并重,鞏固與完善相結(jié)合,尤其是全省醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍建立后,在專項(xiàng)整治、注冊(cè)資料核查工作中發(fā)揮了重要作用。二是看形勢(shì),任重道遠(yuǎn)。江蘇醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量、醫(yī)療器械品種數(shù)和工業(yè)生產(chǎn)總值均居全國(guó)前列,但生產(chǎn)企業(yè)銷售利潤(rùn)率低,要把江蘇醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)做大、做強(qiáng),還需經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期努力。三是看任務(wù),責(zé)任重大。目前,全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作仍處于探索階段,隨著監(jiān)管形勢(shì)的變化,監(jiān)管人員不僅要精通醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)規(guī)章,還要了解醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝常識(shí)。對(duì)全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作,姚新中提出三點(diǎn)希望。一是要始終站在人民群眾用械安全有效的立場(chǎng)上,牢固樹立求真務(wù)實(shí)的作風(fēng),研究提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平的對(duì)策和措施,不斷提升江蘇醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)水平。二是對(duì)近年來(lái)的監(jiān)管工作,組織一次“回頭看”,總結(jié)成功經(jīng)驗(yàn),更好地指導(dǎo)今后工作。三是對(duì)管理混亂、秩序不規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量有風(fēng)險(xiǎn)的企業(yè)進(jìn)行一次重點(diǎn)檢查。
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