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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 日前，福建省藥品認(rèn)證審評(píng)工作會(huì)議在福州市召開(kāi)。會(huì)議回顧總結(jié)了2007年藥品認(rèn)證審評(píng)工作，分析了全省藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證和藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，研究部署了2008年藥品認(rèn)證審評(píng)工作。 
    2008年藥品認(rèn)證審評(píng)工作重點(diǎn)： 
    建立健全認(rèn)證審評(píng)工作運(yùn)行機(jī)制。盡快建立健全“三制一化”,即技術(shù)審查雙人復(fù)核、現(xiàn)場(chǎng)檢查組長(zhǎng)負(fù)責(zé)、現(xiàn)場(chǎng)檢查與結(jié)論審評(píng)分離等制度,以及完善藥品認(rèn)證審評(píng)信息化建設(shè),定期調(diào)研、廉潔認(rèn)證、內(nèi)部管理等規(guī)章制度,形成目標(biāo)清晰、職責(zé)明確、程序健全、運(yùn)轉(zhuǎn)有效的良性工作運(yùn)行機(jī)制,促進(jìn)藥品認(rèn)證審評(píng)工作更加嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范、有序。     
    扎實(shí)推進(jìn)藥品認(rèn)證審評(píng)業(yè)務(wù)工作。以認(rèn)真組織實(shí)施新一輪認(rèn)證、扎實(shí)開(kāi)展認(rèn)證跟蹤現(xiàn)場(chǎng)檢查、規(guī)范全省藥品零售認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查、積極探索GMP檢查新模式和建立現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)論專(zhuān)家審評(píng)制為重點(diǎn)，高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量、高效率地完成全省藥品認(rèn)證審評(píng)業(yè)務(wù)工作。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)、藥品零售企業(yè)的認(rèn)證（跟蹤）檢查完成率必須達(dá)到100%。 
    全面加強(qiáng)認(rèn)證檢查員隊(duì)伍建設(shè)。一是落實(shí)檢查員日常和抽調(diào)期間的教育、管理和監(jiān)督責(zé)任制，形成齊抓共管的工作機(jī)制。二是重點(diǎn)開(kāi)展針對(duì)新修訂的《藥品GMP檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》和新出臺(tái)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及配套文件的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。三是建立全省認(rèn)證檢查員工作質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，對(duì)檢查員業(yè)務(wù)能力、工作作風(fēng)、工作紀(jì)律、檢查質(zhì)量、服從抽調(diào)等情況進(jìn)行綜合考評(píng)。四是建立檢查員激勵(lì)機(jī)制，對(duì)支持認(rèn)證檢查工作的單位和認(rèn)證檢查任務(wù)完成出色的檢查員，予以表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。 
    科學(xué)監(jiān)管確保各項(xiàng)工作任務(wù)圓滿完成。一是堅(jiān)持為民監(jiān)管。在各項(xiàng)認(rèn)證決策中體現(xiàn)群眾意志、在認(rèn)證檢查過(guò)程中維護(hù)群眾利益、在認(rèn)證審評(píng)成果中落實(shí)群眾利益，使藥品認(rèn)證成果最大限度地惠及廣大人民群眾。二是堅(jiān)持依法監(jiān)管。嚴(yán)格認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格認(rèn)證程序、嚴(yán)格認(rèn)證時(shí)限，做到規(guī)范執(zhí)法、公正執(zhí)法、文明執(zhí)法，確保藥品認(rèn)證工作質(zhì)量。三是堅(jiān)持創(chuàng)新監(jiān)管。把藥品認(rèn)證檢查與藥品日常監(jiān)管、與藥品稽查辦案、與企業(yè)誠(chéng)信評(píng)價(jià)、與農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)有機(jī)結(jié)合起來(lái)，積極探索并實(shí)踐鞏固和擴(kuò)大藥品認(rèn)證成果的長(zhǎng)效機(jī)制。四是堅(jiān)持服務(wù)發(fā)展。發(fā)揮藥品認(rèn)證審評(píng)機(jī)構(gòu)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，優(yōu)化技術(shù)服務(wù)，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。