內蒙古自治區(qū)著力做好藥品生產環(huán)節(jié)監(jiān)督管理<br>努力從源頭上保證藥品質量
據SFDA網站訊 為做好2008年藥品安全監(jiān)管工作,努力從藥品研制、生產、流通和使用環(huán)節(jié)保障藥品的高質量,內蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局著力鞏固專項整規(guī)行動成果,針對監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)狠抓落實,解決影響和制約藥品安全的熱點和難點問題,深入研究和探索藥品安全監(jiān)管工作的規(guī)律,拓寬監(jiān)管工作思路,不斷創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管的方法,切實保障藥品生產質量的安全。
一是按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《注射劑類藥品生產工藝和處方核查工作方案》的要求,全面完成注射劑類藥品生產工藝和處方核查工作,并逐步推進到其他劑型產品。
二是積極探索建立派駐監(jiān)督員工作與企業(yè)質量受權人制度、非現場監(jiān)管相結合的機制,確保藥品質量管理落到實處。
三是繼續(xù)加大監(jiān)督抽查、跟蹤檢查和飛行檢查的力度,總結完善派駐監(jiān)督員工作。
四是積極開展化學原料藥監(jiān)管。
五是切實加強藥物臨床前研究和藥物臨床試驗的監(jiān)管。
六是規(guī)范藥品不良反應報告、調查、評價工作。
七是繼續(xù)加大對特殊藥品監(jiān)管力度,完善特殊藥品監(jiān)控網絡。
八是積極按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,做好基本藥物目錄的遴選、定點生產企業(yè)的推薦以及基本藥物的供應工作,保障群眾用藥安全有效。
右鍵點擊另存二維碼!
?2017中國食品藥品網京公網安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫(yī)藥報》社有限公司 中國食品藥品網版權所有