廣東省食品藥品監(jiān)管局全面部署醫(yī)療器械監(jiān)管各項工作
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 日前,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)2008年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議精神,部署了2008年醫(yī)療器械監(jiān)管各項工作。
一、全面實施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量信用分類監(jiān)管,貫徹執(zhí)行《廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量信用分類監(jiān)管工作意見》,推進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理工作。
二、加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程的監(jiān)管,對取得《醫(yī)療器械注冊證》滿一年的生產(chǎn)企業(yè)進行質量體系復查工作;組織開展醫(yī)療器械委托生產(chǎn)法規(guī)執(zhí)行情況的專項檢查和調研工作。
三、積極推進醫(yī)療器械監(jiān)管信息化建設,實現(xiàn)全省系統(tǒng)醫(yī)療器械監(jiān)管信息資源高度整合,搭建醫(yī)療器械信息管理平臺。
四、加強對經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作,做好醫(yī)療器械廣告監(jiān)測及不良事件監(jiān)測和再評價工作。
五、繼續(xù)加強醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍建設,全面優(yōu)化提升各項工作。加大醫(yī)療器械監(jiān)督管理人員培訓力度,提高實際工作能力和水平。
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