江蘇省食品藥品監(jiān)管局部署全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作任務
據SFDA網站訊 近日,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局召開全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議。會議明確,2008年要從六個方面抓好醫(yī)療器械監(jiān)管工作。
一是實踐科學監(jiān)管理念,創(chuàng)新監(jiān)管工作方式。通過調研、吸取先進經驗、加強電子監(jiān)管等方式,創(chuàng)新監(jiān)管思路、監(jiān)管機制和監(jiān)管工作。
二是建立長效監(jiān)管機制,規(guī)范企業(yè)生產行為。堅持抓重點、促一般的原則,對國家、省重點監(jiān)管產品生產企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達100%,嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械生產企業(yè)不良行為登記管理制度,加強專項檢查,推廣實施醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理規(guī)范。
三是加強法規(guī)制度建設,推進企業(yè)誠信創(chuàng)建。制定規(guī)范性文件,完善醫(yī)療器械監(jiān)管工作制度。通過建立醫(yī)療器械誠信企業(yè)動態(tài)管理機制、激勵獎勵機制等,加大誠信建設力度,爭取有更多的企業(yè)進入誠信行列。
四是加大宣傳工作力度,營造和諧監(jiān)管環(huán)境。
五是加強監(jiān)管隊伍建設,提升監(jiān)管工作水平。圍繞日常監(jiān)管工作、一類產品注冊、質量管理規(guī)范等內容開展學習培訓,同時在實踐中做好基層監(jiān)管人員傳、幫、帶工作。
六是加強黨風廉政建設,確保監(jiān)管隊伍廉潔自律。加強黨風廉政教育,完善醫(yī)療器械行政許可受理、審評、審批三分離制度,開展監(jiān)督檢查,促進監(jiān)管人員勤政、廉政。
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