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湖北啟動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)監(jiān)管
據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)湖北訊 記者李天書(shū) 通訊員袁福國(guó)報(bào)道 自6月1日起,湖北省食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)監(jiān)管正式啟動(dòng)。根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),全省的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)被分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四個(gè)等級(jí);與之相對(duì)應(yīng),監(jiān)管也依次升級(jí)。
湖北省局將對(duì)評(píng)定為守信等級(jí)的企業(yè),減少日常監(jiān)督檢查頻次,優(yōu)先扶持;對(duì)評(píng)定為警示等級(jí)的企業(yè),實(shí)施監(jiān)督整改和跟蹤檢查,列入年度醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量抽樣計(jì)劃;對(duì)評(píng)定為失信等級(jí)的企業(yè),加大日常監(jiān)督檢查力度,增加產(chǎn)品質(zhì)量抽樣頻次;對(duì)評(píng)定為嚴(yán)重失信等級(jí)的企業(yè),列入重點(diǎn)監(jiān)督檢查名單,開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查。此外,湖北省局還將向社會(huì)公告守信、嚴(yán)重失信等級(jí)企業(yè)的名單;對(duì)警示、失信等級(jí)的企業(yè)實(shí)行通報(bào)。
據(jù)了解,湖北省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)每年評(píng)定一次。
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