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    據(jù)中國醫(yī)藥報福建訊 由廈門大學(xué)與北京萬泰生物藥業(yè)有限公司聯(lián)合研制的戊肝疫苗目前正在進(jìn)行人數(shù)達(dá)12萬人的III期臨床試驗。據(jù)悉，臨床試驗完成后，廈門養(yǎng)生堂生物技術(shù)有限公司將引進(jìn)該項目，從福建省申報生產(chǎn)。這將填補(bǔ)福建省無疫苗品種的空白，成為推動該省醫(yī)藥工業(yè)快速發(fā)展的重要增長點(diǎn)。
    近年來，國家食品藥品監(jiān)管局藥品審評標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，監(jiān)管進(jìn)一步嚴(yán)格。福建省食品藥品監(jiān)管局抓住國家局將藥品注冊受理權(quán)限下放給省局的有利時機(jī)，堅持標(biāo)準(zhǔn)不降、嚴(yán)格審查，探索結(jié)合監(jiān)管職能促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新路，為全省藥品生產(chǎn)企業(yè)申報新藥提供良好的條件，推動全省新藥研發(fā)取得了突破性進(jìn)展。
    科學(xué)監(jiān)管使福建省一類新藥開發(fā)速度加快，生物制品發(fā)展形勢喜人。目前福建省已有5個一類新藥獲得國家局藥品批準(zhǔn)文號，正式投入生產(chǎn)；4個一類新藥獲國家局臨床批件，正在進(jìn)行臨床試驗；8個一類新藥正處于技術(shù)審評階段。其中，由廈門大學(xué)和廈門養(yǎng)生堂生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研制的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗已申報臨床研究，這是福建省申報臨床試驗的第一個預(yù)防用生物制品；廈門特寶生物工程有限公司采用國際專利技術(shù)開發(fā)的長效修飾PEG化蛋白質(zhì)藥物，已有3個品種申報臨床試驗。