甘肅省食品藥品監(jiān)管局對(duì)<br>藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員進(jìn)行專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為進(jìn)一步提高藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平,增強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員履行質(zhì)量管理和質(zhì)量把關(guān)的能力,近日,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局在蘭州市對(duì)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員進(jìn)行專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
培訓(xùn)班上,就藥品檢驗(yàn)操作規(guī)范、藥品微生物檢查方法、2005版藥典凡例及《藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》等有關(guān)內(nèi)容,進(jìn)行了詳細(xì)講解,對(duì)近期出臺(tái)的藥品注冊(cè)政策法規(guī)進(jìn)行了輔導(dǎo)學(xué)習(xí),對(duì)國(guó)際藥品GMP認(rèn)證的實(shí)施情況做了介紹。
培訓(xùn)班上,副局長(zhǎng)謝承旭對(duì)當(dāng)前全省藥品安全監(jiān)管形勢(shì)進(jìn)行了通報(bào),對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)貫徹落實(shí)GMP提出了要求:一是要牢固樹立企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí),加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)工作地位和作用的認(rèn)識(shí);二是采取行之有效的措施,扎扎實(shí)實(shí)地實(shí)施GMP;三是全力做好興奮劑和含興奮劑目錄所列物質(zhì)藥品的生產(chǎn)、銷售工作,確保不出現(xiàn)藥源性興奮劑事件。
通過培訓(xùn),使藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員深化了對(duì)藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的理解,提高了對(duì)藥品檢驗(yàn)工作的認(rèn)識(shí),強(qiáng)化了藥品檢驗(yàn)操作技能,促進(jìn)了企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量把關(guān)工作。
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