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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近日，福建省特殊藥品監(jiān)控實現(xiàn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構以及易制毒化學藥品全部納入網(wǎng)絡監(jiān)控。至此，福建省特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營（批發(fā)）企業(yè)和一級以上醫(yī)療機構的生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向全面實現(xiàn)網(wǎng)絡化及動態(tài)監(jiān)控，藥監(jiān)、公安、衛(wèi)生等部門做到信息共享、優(yōu)勢互補，最終實現(xiàn)對特殊藥品“一針、一片”和易制毒化學品流向?qū)崟r監(jiān)控的目標。
    一、嚴格準入，為特殊藥品質(zhì)量上“安全鎖”
    該省藥監(jiān)部門重新核定了162家企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營特殊藥品的資格，要求企業(yè)定點生產(chǎn)、定點經(jīng)營，并嚴格落實特殊藥品生產(chǎn)管理、運輸管理、儲存管理等制度，明確企業(yè)法人為第一責任人，對違規(guī)行為承擔相應法律責任。2008年上半年，寧德市食品藥品監(jiān)督管理局安排專人完成2家特藥生產(chǎn)企業(yè)28個批次投料的現(xiàn)場監(jiān)控；福州市食品藥品監(jiān)督管理局與27家特藥經(jīng)營單位簽訂了《特殊藥品安全經(jīng)營責任書》，對全市鹽酸麻黃堿生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和庫存情況進行自查，有效排除了風險隱患。
    二、網(wǎng)絡監(jiān)控，實現(xiàn)特殊藥品監(jiān)管全覆蓋
    福建省從2006年就著手建立“特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡”，并于2007年9月20日在全國率先與國家食品藥品監(jiān)督管理局特殊藥品監(jiān)控網(wǎng)絡實現(xiàn)并網(wǎng)，2008年又率先將監(jiān)控網(wǎng)絡延伸向所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構，真正實現(xiàn)“一針一片知流向”。目前，全省加入特藥監(jiān)控網(wǎng)絡的醫(yī)療機構有1017家（包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院），特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)10家，特殊藥品經(jīng)營企業(yè)152家，海洛因成癮者社區(qū)藥物維持治療試點9家。
    該省特殊藥品監(jiān)管信息網(wǎng)絡采用嚴格的身份識別系統(tǒng)，可保證特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)所有信息的真實性、信息來源的可靠性和各特藥生產(chǎn)經(jīng)營使用單位上報信息的唯一性。同時，通過身份識別系統(tǒng)可嚴密防范各類垃圾數(shù)據(jù)信息，預警套購、流弊等違法犯罪行為的產(chǎn)生。該系統(tǒng)擁有自動報警功能，方便監(jiān)控人員及時獲取可疑信息并做出迅速處置。通過監(jiān)控網(wǎng)絡，藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安的監(jiān)管人員可以同時掌握特殊藥品化學品原料采購和生產(chǎn)、銷售、庫存及特殊藥品在醫(yī)療機構使用情況等一系列數(shù)據(jù)信息，實現(xiàn)特殊藥品監(jiān)控“無死角”、“無盲區(qū)”。
    三、有效監(jiān)督，讓特殊藥品安全有保障
    在對特藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位相關人員實行分級培訓，確保企業(yè)通過特藥網(wǎng)絡及時、準確、持續(xù)地采集和報送數(shù)據(jù)的基礎上，該省把網(wǎng)絡動態(tài)監(jiān)管和現(xiàn)場監(jiān)督檢查相結合，切實抓好重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)和重點品種的監(jiān)控。同時，建立多部門協(xié)查通報制、劃分專區(qū)包干制、跟蹤檢查回訪制、異地監(jiān)管預警制、日常監(jiān)管巡查制等多項監(jiān)管措施，通過不定期開展專項整治行動，重點檢查麻黃素等重點品種生產(chǎn)經(jīng)營使用情況，檢查生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位是否建立特殊藥品管理組織機構；是否落實專庫（柜）、專帳、專冊、專人、專用處方及實行“收、發(fā)、管、運、鎖”五專五雙管理；特殊藥品賬目與實物是否相符；是否按要求落實空安瓿回收登記等；有效避免了特殊藥品濫用、丟失、被盜和流入非法渠道等流弊事件的發(fā)生。