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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近日，福建省特殊藥品監(jiān)控實(shí)現(xiàn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及易制毒化學(xué)藥品全部納入網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控。至此，福建省特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營（批發(fā)）企業(yè)和一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向全面實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化及動(dòng)態(tài)監(jiān)控，藥監(jiān)、公安、衛(wèi)生等部門做到信息共享、優(yōu)勢互補(bǔ)，最終實(shí)現(xiàn)對(duì)特殊藥品“一針、一片”和易制毒化學(xué)品流向?qū)崟r(shí)監(jiān)控的目標(biāo)。
    一、嚴(yán)格準(zhǔn)入，為特殊藥品質(zhì)量上“安全鎖”
    該省藥監(jiān)部門重新核定了162家企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營特殊藥品的資格，要求企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營，并嚴(yán)格落實(shí)特殊藥品生產(chǎn)管理、運(yùn)輸管理、儲(chǔ)存管理等制度，明確企業(yè)法人為第一責(zé)任人，對(duì)違規(guī)行為承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。2008年上半年，寧德市食品藥品監(jiān)督管理局安排專人完成2家特藥生產(chǎn)企業(yè)28個(gè)批次投料的現(xiàn)場監(jiān)控；福州市食品藥品監(jiān)督管理局與27家特藥經(jīng)營單位簽訂了《特殊藥品安全經(jīng)營責(zé)任書》，對(duì)全市鹽酸麻黃堿生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和庫存情況進(jìn)行自查，有效排除了風(fēng)險(xiǎn)隱患。
    二、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)特殊藥品監(jiān)管全覆蓋
    福建省從2006年就著手建立“特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)”，并于2007年9月20日在全國率先與國家食品藥品監(jiān)督管理局特殊藥品監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)并網(wǎng)，2008年又率先將監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)延伸向所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，真正實(shí)現(xiàn)“一針一片知流向”。目前，全省加入特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有1017家（包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院），特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)10家，特殊藥品經(jīng)營企業(yè)152家，海洛因成癮者社區(qū)藥物維持治療試點(diǎn)9家。
    該省特殊藥品監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò)采用嚴(yán)格的身份識(shí)別系統(tǒng)，可保證特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)所有信息的真實(shí)性、信息來源的可靠性和各特藥生產(chǎn)經(jīng)營使用單位上報(bào)信息的唯一性。同時(shí)，通過身份識(shí)別系統(tǒng)可嚴(yán)密防范各類垃圾數(shù)據(jù)信息，預(yù)警套購、流弊等違法犯罪行為的產(chǎn)生。該系統(tǒng)擁有自動(dòng)報(bào)警功能，方便監(jiān)控人員及時(shí)獲取可疑信息并做出迅速處置。通過監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)，藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安的監(jiān)管人員可以同時(shí)掌握特殊藥品化學(xué)品原料采購和生產(chǎn)、銷售、庫存及特殊藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用情況等一系列數(shù)據(jù)信息，實(shí)現(xiàn)特殊藥品監(jiān)控“無死角”、“無盲區(qū)”。
    三、有效監(jiān)督，讓特殊藥品安全有保障
    在對(duì)特藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位相關(guān)人員實(shí)行分級(jí)培訓(xùn)，確保企業(yè)通過特藥網(wǎng)絡(luò)及時(shí)、準(zhǔn)確、持續(xù)地采集和報(bào)送數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，該省把網(wǎng)絡(luò)動(dòng)態(tài)監(jiān)管和現(xiàn)場監(jiān)督檢查相結(jié)合，切實(shí)抓好重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種的監(jiān)控。同時(shí)，建立多部門協(xié)查通報(bào)制、劃分專區(qū)包干制、跟蹤檢查回訪制、異地監(jiān)管預(yù)警制、日常監(jiān)管巡查制等多項(xiàng)監(jiān)管措施，通過不定期開展專項(xiàng)整治行動(dòng)，重點(diǎn)檢查麻黃素等重點(diǎn)品種生產(chǎn)經(jīng)營使用情況，檢查生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位是否建立特殊藥品管理組織機(jī)構(gòu)；是否落實(shí)專庫（柜）、專帳、專冊(cè)、專人、專用處方及實(shí)行“收、發(fā)、管、運(yùn)、鎖”五專五雙管理；特殊藥品賬目與實(shí)物是否相符；是否按要求落實(shí)空安瓿回收登記等；有效避免了特殊藥品濫用、丟失、被盜和流入非法渠道等流弊事件的發(fā)生。