吉林省藥監(jiān)局吉林檢查分局筑牢特殊藥品監(jiān)管防線
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者 葉陽(yáng)歡 通訊員 孫蓉) 近日,吉林省藥監(jiān)局吉林檢查分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)4戶特殊藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查,確保全市特殊藥品流通安全,防止流入非法渠道。
吉林檢查分局轄區(qū)內(nèi)共有45戶批發(fā)企業(yè)和26戶藥品經(jīng)營(yíng)連鎖總部,其中,特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)6戶。面對(duì)時(shí)間緊、任務(wù)重、人員少、風(fēng)險(xiǎn)高的監(jiān)管現(xiàn)狀,該局確定了以風(fēng)險(xiǎn)隱患全面排查與按風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)重點(diǎn)檢查相結(jié)合的工作思路,重點(diǎn)加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管,分片包保、責(zé)任到人,要求監(jiān)管人員做到監(jiān)督檢查常態(tài)化、檢查重點(diǎn)突出化,形成責(zé)任明晰的特殊藥品監(jiān)管責(zé)任體系。同時(shí),要求企業(yè)定期按照相關(guān)規(guī)定開(kāi)展自查,及時(shí)上報(bào)自查報(bào)告;要求企業(yè)與特殊藥品專(zhuān)管人員簽訂責(zé)任狀,并制定一套行之有效的管理考核辦法;要求企業(yè)保持專(zhuān)管人員相對(duì)固定,通過(guò)規(guī)范企業(yè)特殊藥品管理制度,嚴(yán)格考核企業(yè)執(zhí)行情況,從源頭上杜絕特殊藥品流弊事件發(fā)生。
檢查中,執(zhí)法人員采取現(xiàn)場(chǎng)檢查和網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管相對(duì)應(yīng)、重點(diǎn)排查和風(fēng)險(xiǎn)提示相結(jié)合的措施對(duì)特藥企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管控。要求企業(yè)要認(rèn)真執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》等規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)用賬冊(cè)、專(zhuān)冊(cè)登記、專(zhuān)業(yè)儲(chǔ)運(yùn)的“五專(zhuān)”管理。監(jiān)督檢查實(shí)行“四必查”:檢查特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng),及時(shí)掌握特藥動(dòng)態(tài)信息,通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,對(duì)藥品銷(xiāo)售量大、突然劇增等異常行為進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)提示;檢查企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng),數(shù)據(jù)是否及時(shí)上傳,記錄是否完整,重點(diǎn)查驗(yàn)特殊藥品上下游票據(jù)、財(cái)務(wù)帳目以及庫(kù)存貨物是否相符;檢查客戶資質(zhì)檔案,查驗(yàn)特殊藥品供貨單位及下游企業(yè)資質(zhì)是否合法有效,杜絕從非法渠道購(gòu)進(jìn)及流入非法企業(yè);檢查物流,是否指定專(zhuān)人對(duì)該類(lèi)藥品進(jìn)行保管、出庫(kù)和運(yùn)輸,出入庫(kù)、復(fù)核、運(yùn)輸交接手續(xù)是否完整。從檢查結(jié)果看,轄區(qū)4戶特殊藥品批發(fā)企業(yè)均實(shí)現(xiàn)了專(zhuān)柜儲(chǔ)存特藥,雙人雙鎖管理,安裝有監(jiān)控和報(bào)警設(shè)施,公安預(yù)警聯(lián)網(wǎng)運(yùn)行正常,未發(fā)現(xiàn)明顯漏洞和安全隱患。
下一步,吉林檢查分局將繼續(xù)把“特藥”作為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象,進(jìn)一步加大現(xiàn)場(chǎng)檢查力度,并主動(dòng)與有關(guān)部門(mén)溝通聯(lián)系,密切配合,建立健全特藥監(jiān)管協(xié)作機(jī)制,形成無(wú)縫鏈接的監(jiān)管體系,消除特殊藥品流入非法渠道的風(fēng)險(xiǎn),共同筑牢特殊藥品監(jiān)管防線。
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