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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 日前，福建省食品藥品監(jiān)督管理局提出要以學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動為契機，扎實推進藥械法規(guī)制度體系、藥械日常監(jiān)管體系、藥械技術(shù)支撐體系、應(yīng)急管理體系和干部人才隊伍建設(shè)體系建設(shè)，進一步理清監(jiān)管思路，重點解決制約科學(xué)監(jiān)管的機制問題，全面推進海西食品藥品安全先行區(qū)建設(shè)。
    藥械法規(guī)制度體系。把法規(guī)制度建設(shè)擺在更加突出的位置，逐步建立健全最嚴格的質(zhì)量安全標準和法規(guī)制度。進一步完善藥品注冊初審和現(xiàn)場核查、藥械市場準入、藥品質(zhì)量管理規(guī)范認證、藥品分類管理、醫(yī)療機構(gòu)藥房監(jiān)管、藥械稽查等配套制度，對藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)實行嚴格監(jiān)管。完善和落實全面推進依法行政實施意見的相關(guān)配套制度、規(guī)范性文件審核報備制度、行政處罰案件審核制度、行政復(fù)議制度、執(zhí)法質(zhì)量考評制度、執(zhí)法責(zé)任制和行政執(zhí)法過錯責(zé)任追究制度等。制定以自由裁量權(quán)基準制度為準的行政執(zhí)法監(jiān)督制約制度，加強執(zhí)法監(jiān)督檢查，進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為。
    藥械日常監(jiān)管體系。健全涵蓋藥械研制、生產(chǎn)、流通和使用各環(huán)節(jié)的監(jiān)管機制，建立廣告相關(guān)主體的責(zé)任機制以及施行違法廣告更正機制、品種退出機制和警示制度，構(gòu)建起“監(jiān)管內(nèi)容全面、三級責(zé)任明確、方式方法科學(xué)、監(jiān)管措施有效”的日常監(jiān)管體系。健全完善政府部門間聯(lián)合打假的聯(lián)動機制和省、市際區(qū)域性藥械打假的協(xié)作機制，增強監(jiān)管合力，提高監(jiān)管效能。著力加強城鄉(xiāng)藥品的統(tǒng)籌監(jiān)管，深入推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，加大工作力度，積極試行“百名藥品監(jiān)督特派員駐鄉(xiāng)巡村”制度，推動城鄉(xiāng)一體監(jiān)管格局的形成和發(fā)展。
    藥械技術(shù)支撐體系。健全藥械檢驗抽驗機制、藥械安全監(jiān)測機制、電子信息化系統(tǒng)“三維一體”的技術(shù)支撐體系。完善藥品檢驗質(zhì)量管理機制，加強藥品檢驗檢測方法研究，搭建藥檢系統(tǒng)技術(shù)平臺，普及快速檢測技術(shù)。建立與完善全省藥品檢驗信息管理和數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)，完善送檢、抽檢、批批檢相結(jié)合的藥檢制度。改革藥品監(jiān)督抽驗機制，全面加強藥品抽驗快速反應(yīng)能力建設(shè)。加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)建設(shè)，完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系。完善監(jiān)測工作制度，突出對高風(fēng)險企業(yè)和高風(fēng)險品種的跟蹤監(jiān)測，加強專家委員會建設(shè)，加強監(jiān)測隊伍技術(shù)能力建設(shè)。進一步加大藥品監(jiān)管信息化建設(shè)。
    應(yīng)急管理體系。健全應(yīng)急工作組織協(xié)調(diào)機制，加強協(xié)調(diào)配合，增強工作合力，確保各項應(yīng)急工作迅速、高效、有序地開展。加強應(yīng)急管理常態(tài)化建設(shè)，完善突發(fā)事件監(jiān)測預(yù)警機制，不斷加強藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測。適時開展食品藥品安全事故應(yīng)急演練，不斷提高應(yīng)對各類突發(fā)事件的反應(yīng)能力和處置水平。完善處置突發(fā)事件應(yīng)對媒體機制，建立健全食品藥品安全突發(fā)事件新聞報道制度和應(yīng)對媒體方案，正確引導(dǎo)輿論，防止或減少輿論的負面影響，維護社會穩(wěn)定。
    干部人才隊伍建設(shè)體系。以干部選拔任用制度建設(shè)為重點，進一步建立健全干部考察評價機制。制定新一輪大規(guī)模干部培訓(xùn)規(guī)劃，堅持突出重點、堅持突出實踐、堅持突出特色、堅持突出創(chuàng)新、堅持突出保障，不斷提高教育培訓(xùn)水平。健全完善競爭激勵機制，充分調(diào)動干部職工的工作積極性。建立健全監(jiān)督管理機制，形成多渠道、多形式、立體化的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，提高監(jiān)督效果。建立健全人才吸納、培養(yǎng)、激勵機制，為建設(shè)海西食品藥品安全先行區(qū)提供人才支撐。