国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

    藥品注冊工作是食品藥品監(jiān)督管理工作的組成部分，其重要性要求我們必須牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，切實把好藥品市場準入關(guān)。  
    樹立科學(xué)監(jiān)管理念，首先要充分認識藥品注冊工作對保障公眾飲食用藥安全，促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展的重要作用。藥品注冊工作的目的就是保障上市藥品的安全、有效、質(zhì)量可控。要把這一好事做好，就要使藥品的上市許可置于權(quán)威、高效的監(jiān)管之下，置于科學(xué)、嚴格的審評之下，要正確處理好監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系，處理好公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系，處理好嚴格審評把關(guān)與促進藥物研發(fā)的關(guān)系。  
    樹立科學(xué)監(jiān)管理念，就要科學(xué)地分析判斷藥品注冊工作的形勢。當前藥品注冊申報存在數(shù)量多、質(zhì)量差、水平不高的問題，也夾雜著其他一些損害公眾利益、危害公眾健康的問題，如申報單位利用簡單改劑型、改規(guī)格來規(guī)避降價政策的限制，一些藥物研發(fā)機構(gòu)編造試驗記錄、偽造試驗樣品和數(shù)據(jù)、提供虛假申報資料等。上述問題如果不能加以糾正，弄虛作假行為如果不能受到嚴懲，很難想像藥品注冊環(huán)境能夠凈化，藥品注冊申報能夠規(guī)范，藥品研究秩序能夠良好。因此，針對藥品注冊工作存在的突出問題，開展整頓和規(guī)范藥品研制秩序?qū)ｍ椥袆邮直匾?nbsp; 
    樹立科學(xué)監(jiān)管理念，就要采取科學(xué)的監(jiān)管方法和手段。確保上市藥品安全，重要的是強化行政相對人的主體責任意識，要求他們尊重科學(xué)，嚴格按照經(jīng)科學(xué)審查的處方、工藝和質(zhì)量標準組織生產(chǎn)，要使用合格的藥用原料藥、輔料等。要科學(xué)合理地制定藥品說明書和標簽，向社會公眾提供藥品的安全性信息。作為藥品注冊部門特別要摒棄“重審批、輕監(jiān)督”的做法，要進一步改革監(jiān)管機制和體制，加強對申報品種與企業(yè)相應(yīng)條件的現(xiàn)場考察。加快注冊管理全過程的信息化建設(shè)，提高注冊信息的準確性、可靠性、共享性、及時性和可獲得性，也便于上市藥品質(zhì)量的動態(tài)監(jiān)管。  
    樹立科學(xué)監(jiān)管理念，就要科學(xué)地配置資源。作為藥品注冊部門要研究如何有效利用現(xiàn)有的檢驗、審評和審批等資源，保證審評質(zhì)量。此外要積極研究政策，在鼓勵創(chuàng)制新藥的同時，科學(xué)合理地設(shè)置技術(shù)門檻，并用法律、行政和經(jīng)濟手段，有效調(diào)控仿制藥（包括隨意增規(guī)格改劑型）的申報，以避免審評資源浪費。目前，我國藥品研究開發(fā)主要還是以仿制藥為主，為此，我們提出“嚴格新藥定義、科學(xué)分類管理、鼓勵自主創(chuàng)新、適度發(fā)展仿制”的藥品注冊管理原則，在確保上市藥品安全有效，質(zhì)量可控的前提下，促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。  
    樹立科學(xué)監(jiān)管理念，就要立足建立藥品注冊科學(xué)公正的長效機制。藥品注冊部門要努力探尋目前注冊管理工作中的根源性問題，不斷深化審評審批機制改革，建立健全審評審批工作科學(xué)公正、公開透明、廉潔高效的長效機制，明晰部門事權(quán)劃分及職責分工、建立行政審批和技術(shù)審評聯(lián)席會議制度、主審集體負責制度、審評審批檢驗人員公示制度、審評審批檢驗及現(xiàn)場考核人員責任制及過錯追究制度、注冊信息發(fā)布制度等，真正實現(xiàn)用制度管人、管事和管權(quán)。                              

國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司負責人 張偉