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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，提高執(zhí)法人員和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)水平，新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳印發(fā)《新疆維吾爾自治區(qū)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作暫行規(guī)定》。
    該《規(guī)定》對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)管部門職責(zé)，監(jiān)測(cè)報(bào)告機(jī)構(gòu)與人員、監(jiān)測(cè)設(shè)施與設(shè)備，監(jiān)測(cè)管理、監(jiān)測(cè)報(bào)告與評(píng)價(jià)控制等方面作了詳細(xì)規(guī)定?！兑?guī)定》明確：各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作，各級(jí)衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理工作，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心承辦全區(qū)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作。監(jiān)測(cè)報(bào)告單位應(yīng)逐級(jí)、定期報(bào)告不良反應(yīng)，每季度集中向本轄區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心上報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)須于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)每半年向同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)情況，其中新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告、群體不良反應(yīng)報(bào)告資料應(yīng)分析評(píng)價(jià)后及時(shí)報(bào)告。