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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 日前，福建省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《中藥注射劑安全性再評價工作實施方案》（下簡稱《實施方案》），要求全省系統(tǒng)全面開展中藥注射劑安全性再評價工作，進一步規(guī)范中藥注射劑的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用秩序，消除中藥注射劑安全隱患，確保公眾用藥安全。
    《實施方案》要求，全省按照“全面評價、分步實施、客觀公正、確保安全”的原則，充分認識開展中藥注射劑再評價工作的重要性、緊迫性和復(fù)雜性，進一步增強使命感、責(zé)任感和緊迫感，全力以赴，確保轄區(qū)內(nèi)中藥注射劑安全性再評價全面覆蓋，真正解決問題，切實降低風(fēng)險。
    《實施方案》明確，各地要結(jié)合中藥注射劑生產(chǎn)的實際情況，深入具體地對每個品種、每個企業(yè)進行風(fēng)險排查，找出存在的安全隱患；對中藥注射劑的生產(chǎn)工藝和處方核查工作中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)處方、生產(chǎn)工藝、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書等問題認真研究解決；對中藥注射劑安全風(fēng)險進行綜合分析和再評價，研究制定改進措施；加快中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工作進程，切實提高對藥品質(zhì)量的控制水平；加強中藥注射劑不良反應(yīng)監(jiān)測和分析、反饋工作，指導(dǎo)企業(yè)修訂好中藥注射劑說明書，促進臨床合理用藥；加強中藥注射劑市場抽驗工作。
    《實施方案》還指出，各市食品藥品監(jiān)督管理局作為轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作的主體，要在開展中藥注射劑安全性再評價工作的同時，舉一反三，將再評價工作延伸到其他注射劑品種，全面加強對注射劑生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)管，切實落實監(jiān)管責(zé)任和各項措施，建立和完善藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管長效機制。