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全國(guó)人大代表、康緣藥業(yè)董事長(zhǎng)肖偉建議:加快落實(shí)中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)

  • 作者:胡芳
  • 來源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
  • 2017-03-10 14:06

  本報(bào)北京訊    隨著醫(yī)保控費(fèi)、規(guī)范臨床路徑等舉措落地,中藥注射劑臨床使用受限。今年兩會(huì)期間,全國(guó)人大代表、康緣藥業(yè)董事長(zhǎng)肖偉建議,加快中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作,實(shí)現(xiàn)中藥注射劑的優(yōu)勝劣汰。

  肖偉表示,目前我國(guó)中藥注射劑行業(yè)發(fā)展較快,但產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,既有部分產(chǎn)品工藝落后、成分不清、質(zhì)量控制缺失,也有嚴(yán)格按照國(guó)家新藥規(guī)范研究、成分清晰、質(zhì)量穩(wěn)定均一、療效確切、安全可靠的創(chuàng)新品種。為推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,肖偉建議:

  由國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局牽頭,盡快落實(shí)中藥注射劑再評(píng)價(jià)工作的責(zé)任機(jī)構(gòu)、第三方評(píng)估機(jī)構(gòu)、工作細(xì)則和時(shí)間表,并定期公布再評(píng)價(jià)結(jié)果。將通過安全性再評(píng)價(jià)的中藥注射劑品種納入國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn),并協(xié)調(diào)相關(guān)部門,在臨床運(yùn)用中給予公正合理的市場(chǎng)待遇。對(duì)于在規(guī)定期限內(nèi)未開展安全性再評(píng)價(jià)工作,或經(jīng)再評(píng)價(jià)發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重安全隱患、不能控制風(fēng)險(xiǎn)或處方不合理的中藥注射劑品種,堅(jiān)決予以淘汰。

  相關(guān)職能部門進(jìn)一步規(guī)范中藥注射劑臨床使用培訓(xùn)工作,規(guī)范醫(yī)院(特別是基層醫(yī)院)的臨床用藥行為,強(qiáng)化對(duì)醫(yī)生、護(hù)士使用中藥注射劑的培訓(xùn)指導(dǎo)。中藥注射劑應(yīng)辨證用藥,嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥、用法用量、療程及配伍禁忌,嚴(yán)禁混合用藥,謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥,避免因未嚴(yán)格按照藥品說明書使用中藥注射液而引發(fā)不良反應(yīng)。

  肖偉認(rèn)為,盡快落實(shí)中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作,公正合理對(duì)待中藥注射劑安全性問題,既能從源頭上確保有效供給,控制無效供給,遏制行業(yè)無序競(jìng)爭(zhēng),又有利于臨床一線創(chuàng)新品種和名方大藥的發(fā)展,更好地服務(wù)健康中國(guó)建設(shè)。(記者胡芳)

(責(zé)任編輯:)

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