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    2009上半年，新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)針對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)存在的“兩證”不全、擅自變更許可事項(xiàng)等突出問(wèn)題，集中部署開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)整治工作。通過(guò)專項(xiàng)整治，違法違規(guī)行為得到有效遏制，生產(chǎn)流通秩序進(jìn)一步規(guī)范，監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制基本建立。 
    
    為鞏固專項(xiàng)整治成果，強(qiáng)化全過(guò)程監(jiān)管，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局將著重從三個(gè)方面入手，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作。 
    
    —是抓好醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管“三項(xiàng)制度”的落實(shí)，進(jìn)一步提升監(jiān)管質(zhì)量和效率。進(jìn)一步嚴(yán)格新開(kāi)辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和條件，促進(jìn)企業(yè)向規(guī)模化、規(guī)范化、集約化方向發(fā)展。按照統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、分類指導(dǎo)的原則,在先行試點(diǎn)示范的基礎(chǔ)上，建立健全生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案，積極開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定活動(dòng)，提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的責(zé)任意識(shí)、規(guī)范各級(jí)監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督管理行為。 
    
    二是繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核和質(zhì)量體系運(yùn)行情況專項(xiàng)檢查。突出生產(chǎn)過(guò)程各項(xiàng)記錄和各檢測(cè)環(huán)節(jié)及時(shí)性和真實(shí)性的考核，全面提高醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作質(zhì)量，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量建設(shè)水平。 
    
    三是開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人培訓(xùn)，進(jìn)一步提高生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員素質(zhì)。