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    據(jù)中國醫(yī)藥報云南訊  《云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》（以下簡稱《標準》）將于2月1日起施行?！稑藴省肥沁M一步規(guī)范醫(yī)療企業(yè)流通秩序、凈化醫(yī)療器械市場的政策保障，在云南省流通環(huán)節(jié)監(jiān)管歷程中具有標志性意義。
    據(jù)統(tǒng)計，截至2009年年底，云南省共有醫(yī)療器械專營批發(fā)企業(yè)1625家，藥店兼營器械（零售）企業(yè)7535家。《標準》根據(jù)云南省醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)發(fā)展實際，強化了人員素質(zhì)和過程控制，細化了剛性要求，提高了可操作性?！稑藴省穼⑨t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍劃分為器械類、設備、器具類等9大類52個品種。在機構(gòu)與人員方面，《標準》對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員、驗收、售后服務等予以明確規(guī)定。
    《標準》對企業(yè)的經(jīng)營、倉庫用房面積等要求做了大幅提高?！稑藴省愤€規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當建立供貨商及產(chǎn)品檔案、醫(yī)療器械不良事件檔案等；應當保留運輸、不合格產(chǎn)品處理、醫(yī)療器械不良事件報告等內(nèi)容記錄，存檔保存至少3年。為保障《標準》的順利實施，云南省食品藥品監(jiān)管局日前還舉辦了培訓班，云南省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)有200余人參加了培訓。