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貴州省開(kāi)展疫苗安全專項(xiàng)檢查
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為進(jìn)一步規(guī)范全省疫苗使用和流通秩序,嚴(yán)防問(wèn)題疫苗流入市場(chǎng),2010年3月24日,貴州省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知,對(duì)全省疫苗經(jīng)營(yíng)和使用單位開(kāi)展安全專項(xiàng)檢查。
重點(diǎn)檢查疫苗存儲(chǔ)、運(yùn)輸是否符合要求;經(jīng)營(yíng)和使用單位疫苗質(zhì)量管理人員在職在崗及資質(zhì)情況;疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸?shù)壤滏溝到y(tǒng)管理狀況及冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具是否進(jìn)行定期檢查、維護(hù)并有記錄;疫苗購(gòu)進(jìn)、銷售渠道是否規(guī)范等內(nèi)容。
通知要求,食品藥品監(jiān)管部門一是要高度重視,嚴(yán)格按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《疫苗流通儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》、《疫苗經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理意見(jiàn)》的要求,對(duì)疫苗管理、疫苗質(zhì)量、接種安全等內(nèi)容及存在問(wèn)題進(jìn)行一次徹底清查。二是要重點(diǎn)對(duì)疫苗經(jīng)營(yíng)和使用單位在疫苗運(yùn)輸、儲(chǔ)存、管理等環(huán)節(jié)是否符合有關(guān)要求,檢查購(gòu)進(jìn)渠道和冷鏈的管理及其疫苗質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況、設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行狀況和儲(chǔ)存、運(yùn)輸中冷鏈記錄管理。三是加強(qiáng)對(duì)疫苗預(yù)防接種不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。要求經(jīng)營(yíng)和使用疫苗單位必須設(shè)專人負(fù)責(zé)收集藥品不良反應(yīng)病例,并按規(guī)定向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)送。
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