河北疏堵結(jié)合加強中藥飲片監(jiān)管<br>基本消除以次充好、摻雜使假現(xiàn)象,<br>中藥飲片監(jiān)督抽驗合格率明顯上升
據(jù)中國醫(yī)藥報河北訊 近年來,河北省中藥材及中藥飲片監(jiān)督抽驗合格率明顯上升,2009年整體合格率比2006年上升了近20個百分點,其中易出現(xiàn)偽品的半夏等品種監(jiān)督抽驗合格率由不足50%上升到98%,通草的監(jiān)督抽驗合格率由65%上升到98.3%。這是近年來河北省食品藥品監(jiān)管局加強中藥材及中藥飲片監(jiān)管取得的成效。通過疏堵結(jié)合的綜合治理,目前河北省已基本消除中藥飲片市場以次充好、摻雜使假的現(xiàn)象。
河北是中藥產(chǎn)業(yè)大省,擁有北方最大的中藥材集散地——安國中藥材市場。為加強中藥材及中藥飲片監(jiān)管,自2006年以來,河北省局相繼打出“組合拳”:加大市場監(jiān)督檢查力度,嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營假劣中藥材及中藥飲片行為;大力培養(yǎng)企業(yè)的中藥鑒別人才,增強企業(yè)的藥品安全責(zé)任意識和質(zhì)量把關(guān)能力;規(guī)范中藥飲片包裝,嚴(yán)堵不法商販摻雜使假的渠道;加強中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。
為了有效開展市場監(jiān)督檢查,河北省局連續(xù)4年在全省系統(tǒng)開展執(zhí)法人員中藥材中藥飲片鑒別技能大練兵,使全省系統(tǒng)500多名稽查執(zhí)法人員均熟練掌握了中藥材中藥飲片鑒別方法。在此基礎(chǔ)上,全省連續(xù)開展中藥材中藥飲片專項整治行動,先后查處了多家醫(yī)院、藥房經(jīng)營使用偽劣中藥飲片的行為,有效遏制了銷售使用假劣中藥材中藥飲片的現(xiàn)象。
河北省局于2007年在全國率先啟動中藥材中藥飲片高級鑒別師培養(yǎng)工程。截至目前,省內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)共有1575人獲得了中藥材中藥飲片高級鑒別師資格。這些專業(yè)鑒別人員的上崗,為企業(yè)把住了中藥飲片質(zhì)量關(guān),逐步改變了因誤抓誤用或使用假劣中藥飲片而降低療效甚至引發(fā)用藥安全事故的狀況。對河北省局的這一做法,河北省委、省政府予以充分肯定,并在《河北省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009年~2011年)》中明確,全省中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位要配備中藥材中藥飲片高級鑒別師,為患者提供準(zhǔn)確的購藥咨詢和用藥指導(dǎo)。
與此同時,河北省局規(guī)范中藥飲片包裝管理。從去年11月1日起,河北省中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須使用規(guī)范材質(zhì)包裝中藥飲片,包裝量最多不得超過1000克,并應(yīng)標(biāo)明質(zhì)量信息;醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)必須從合法的中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)中藥飲片,購進(jìn)的飲片須具有符合規(guī)定的包裝、標(biāo)簽及相應(yīng)的證明和票據(jù)等。這項規(guī)定執(zhí)行5個月以來,河北省45家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和378家專(兼)營中藥材中藥飲片的藥品批發(fā)企業(yè)已全部采用了規(guī)范包裝。
河北省局還加強了中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。全省各級食品藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行GMP跟蹤檢查、飛行檢查和日常監(jiān)督檢查,確保中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行GMP,按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》進(jìn)行炮制。同時,河北省各級食品藥品監(jiān)管部門加強中藥飲片檢驗,并對生產(chǎn)企業(yè)的檢驗儀器進(jìn)行定期檢查和校對,對檢驗人員進(jìn)行不定期的專業(yè)培訓(xùn);對違法出賣票據(jù)、違規(guī)提供企業(yè)資質(zhì)證明的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)依法給予嚴(yán)厲處罰。
據(jù)河北省局副局長劉驍悍介紹,下一步,河北省局將從源頭入手,修訂并完善省級中藥飲片炮制規(guī)范,加強生產(chǎn)企業(yè)工藝流程監(jiān)控,進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片包裝管理;2011年將在全省所有中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位配齊中藥材中藥飲片高級鑒別師;進(jìn)一步加大對生產(chǎn)經(jīng)營假劣中藥飲片行為的查處力度,加強中藥飲片使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,強化對醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片采購、入庫、驗收、保管等環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管,全面提升中藥材、中藥飲片質(zhì)量。
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