- 首頁(yè)
- 要聞
- 地方
- 食品
- 藥品
- 醫(yī)療器械
- 化妝品
- 健康
- 社會(huì)
- 評(píng)論
- 曝光臺(tái)
- 法治
- 專題
- 圖說(shuō)食藥
- 視聽(tīng)
- 關(guān)注
- 作者聯(lián)盟
- 微特稿
- +
建設(shè)福建省食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)信息化監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)<br>不斷提升藥品監(jiān)管水平和效能
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 福建省食品藥品監(jiān)督管理局不斷加大科技投入,完善平臺(tái)建設(shè),加強(qiáng)藥品安全信息管理和綜合利用,提升藥品監(jiān)管水平和能力。
一是加快食品藥品信息化監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)。推進(jìn)全系統(tǒng)門戶網(wǎng)站群的建設(shè),優(yōu)化整體設(shè)計(jì),豐富網(wǎng)站內(nèi)容,健全網(wǎng)站內(nèi)部管理和信息收集采編,簡(jiǎn)化服務(wù)規(guī)程。不斷完善行政審批系統(tǒng),定期公布許可信息,完善對(duì)外信息查詢系統(tǒng),方便群眾查詢。
二是推進(jìn)遠(yuǎn)程電子監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)。推動(dòng)藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管信息系統(tǒng)建設(shè),重點(diǎn)做好中藥注射劑、血液制品、疫苗、麻醉藥品、精神藥品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品電子監(jiān)管工作。同時(shí)在全省范圍內(nèi)實(shí)施基本藥物目錄全品種電子監(jiān)管,把抗微生物藥和注射劑品種全部納入電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。加快福州、廈門、泉州市電子監(jiān)管試點(diǎn)進(jìn)程,盡快完成企業(yè)接口開(kāi)發(fā)、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)匹配、企業(yè)數(shù)據(jù)正常傳導(dǎo)等工作,并在總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行全省推廣。推進(jìn)藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)網(wǎng)上監(jiān)控,將疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)、基本藥物配送企業(yè)和新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)納入電子監(jiān)管碼實(shí)施范圍。努力實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品生產(chǎn)出廠、流通、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用全過(guò)程的動(dòng)態(tài)監(jiān)控。
三是建立完善藥品、醫(yī)療器械稽查抽驗(yàn)聯(lián)動(dòng)機(jī)制和信息平臺(tái)。將藥品抽檢與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合,及時(shí)通報(bào)、傳遞假劣藥品信息和違法案件線索,提高快速反應(yīng)能力。同時(shí)將稽查動(dòng)態(tài)、藥品質(zhì)量公告以及各大媒體公布的假劣藥品信息添加到信息庫(kù)中,完善假劣藥品信息收集,提高稽查收件的針對(duì)性和準(zhǔn)確性。實(shí)現(xiàn)抽驗(yàn)信息快速傳遞和資源共享,避免重復(fù)抽驗(yàn),盲目抽驗(yàn),提高檢驗(yàn)資源的利用率。
四是加強(qiáng)藥品安全預(yù)警信息平臺(tái)建設(shè)。建立健全全過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),確定風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)站點(diǎn),組建風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家隊(duì)伍,定期開(kāi)展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估數(shù)據(jù)庫(kù),提前預(yù)測(cè)并消除藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。進(jìn)一步增加監(jiān)測(cè)點(diǎn),擴(kuò)大監(jiān)測(cè)覆蓋面,不斷提高監(jiān)測(cè)水平。對(duì)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的不穩(wěn)定因素,開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)價(jià)及時(shí)做出預(yù)測(cè),對(duì)可能發(fā)生和可以預(yù)警的突發(fā)事件及時(shí)進(jìn)行預(yù)警,做到“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評(píng)價(jià)、早控制”,建立完善預(yù)警信息通報(bào)與發(fā)布制度。充分利用各種媒體和手段,及時(shí)統(tǒng)一發(fā)布預(yù)警信息和藥品安全信息,努力構(gòu)建全覆蓋的預(yù)警信息網(wǎng)絡(luò)。
五是大力推進(jìn)應(yīng)急預(yù)警技術(shù)平臺(tái)建設(shè)。建立健全應(yīng)急管理組織,明確分工、明確責(zé)任,積極開(kāi)展工作,進(jìn)一步完善應(yīng)急預(yù)案:加強(qiáng)應(yīng)急演練,提高應(yīng)急人員業(yè)務(wù)水平,確保發(fā)生藥品安全突發(fā)事件時(shí)能夠迅速應(yīng)對(duì),妥善處置;提高應(yīng)急保障能力,形成指揮得當(dāng)、反應(yīng)靈敏、協(xié)調(diào)有序、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的應(yīng)急處理機(jī)制。
右鍵點(diǎn)擊另存二維碼!
?2017中國(guó)食品藥品網(wǎng)京公網(wǎng)安備 11010802023089號(hào) 京ICP備17013160號(hào)-1
《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》社有限公司 中國(guó)食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有