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建設福建省食品藥品監(jiān)督管理局加強信息化監(jiān)管平臺建設<br>不斷提升藥品監(jiān)管水平和效能

  • 作者:中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:44

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊  福建省食品藥品監(jiān)督管理局不斷加大科技投入,完善平臺建設,加強藥品安全信息管理和綜合利用,提升藥品監(jiān)管水平和能力。 
    一是加快食品藥品信息化監(jiān)管平臺建設。推進全系統(tǒng)門戶網(wǎng)站群的建設,優(yōu)化整體設計,豐富網(wǎng)站內容,健全網(wǎng)站內部管理和信息收集采編,簡化服務規(guī)程。不斷完善行政審批系統(tǒng),定期公布許可信息,完善對外信息查詢系統(tǒng),方便群眾查詢。 
    二是推進遠程電子監(jiān)管平臺建設。推動藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場監(jiān)管信息系統(tǒng)建設,重點做好中藥注射劑、血液制品、疫苗、麻醉藥品、精神藥品等高風險藥品電子監(jiān)管工作。同時在全省范圍內實施基本藥物目錄全品種電子監(jiān)管,把抗微生物藥和注射劑品種全部納入電子監(jiān)管網(wǎng)絡。加快福州、廈門、泉州市電子監(jiān)管試點進程,盡快完成企業(yè)接口開發(fā)、基礎數(shù)據(jù)匹配、企業(yè)數(shù)據(jù)正常傳導等工作,并在總結試點經(jīng)驗的基礎上進行全省推廣。推進藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)網(wǎng)上監(jiān)控,將疫苗經(jīng)營企業(yè)、基本藥物配送企業(yè)和新開辦藥品批發(fā)企業(yè)納入電子監(jiān)管碼實施范圍。努力實現(xiàn)對藥品生產(chǎn)出廠、流通、運輸、儲存、配送至醫(yī)療機構使用全過程的動態(tài)監(jiān)控。 
    三是建立完善藥品、醫(yī)療器械稽查抽驗聯(lián)動機制和信息平臺。將藥品抽檢與日常監(jiān)督檢查相結合,及時通報、傳遞假劣藥品信息和違法案件線索,提高快速反應能力。同時將稽查動態(tài)、藥品質量公告以及各大媒體公布的假劣藥品信息添加到信息庫中,完善假劣藥品信息收集,提高稽查收件的針對性和準確性。實現(xiàn)抽驗信息快速傳遞和資源共享,避免重復抽驗,盲目抽驗,提高檢驗資源的利用率。 
    四是加強藥品安全預警信息平臺建設。建立健全全過程風險監(jiān)測網(wǎng)絡,確定風險監(jiān)測站點,組建風險評估專家隊伍,定期開展藥品安全風險評估,建立風險評估數(shù)據(jù)庫,提前預測并消除藥品安全風險隱患。進一步增加監(jiān)測點,擴大監(jiān)測覆蓋面,不斷提高監(jiān)測水平。對監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不穩(wěn)定因素,開展風險分析評價及時做出預測,對可能發(fā)生和可以預警的突發(fā)事件及時進行預警,做到“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制”,建立完善預警信息通報與發(fā)布制度。充分利用各種媒體和手段,及時統(tǒng)一發(fā)布預警信息和藥品安全信息,努力構建全覆蓋的預警信息網(wǎng)絡。 
    五是大力推進應急預警技術平臺建設。建立健全應急管理組織,明確分工、明確責任,積極開展工作,進一步完善應急預案:加強應急演練,提高應急人員業(yè)務水平,確保發(fā)生藥品安全突發(fā)事件時能夠迅速應對,妥善處置;提高應急保障能力,形成指揮得當、反應靈敏、協(xié)調有序、運轉高效的應急處理機制。

 

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