国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

首頁>>舊版網(wǎng)站

補齊藥品監(jiān)管信息化建設短板

  • 作者:孫建新 周波
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2016-01-20 11:42

  當前,監(jiān)管力量薄弱與繁重的監(jiān)管任務、傳統(tǒng)監(jiān)管方式和科學高效防控藥品安全風險之間的矛盾是藥品安全監(jiān)管的兩個主要矛盾。要解決好這兩個矛盾,迫切需要通過現(xiàn)代化監(jiān)管手段來實現(xiàn)監(jiān)管能力的新突破。而加快藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)信息化建設,一方面有利于加快政府職能轉(zhuǎn)變,規(guī)范政府行為,降低行政成本,提高行政效率;另一方面有利于增強監(jiān)管部門的公共服務能力,提高監(jiān)管服務質(zhì)量和水平。

  當前,一些地方在藥品監(jiān)管信息化建設方面普遍存在互聯(lián)互通較弱,尚未形成有效的上下聯(lián)動監(jiān)管格局;多頭數(shù)據(jù)輸入,數(shù)據(jù)不一致、數(shù)據(jù)共享度低;相關的法律法規(guī)尚未健全,醫(yī)療機構(gòu)信息化監(jiān)管力度不夠等問題。為此,筆者特提出以下建議,供大家參考。

  完善法律法規(guī)

  制定和完善相關的法律法規(guī)是有效深化藥品電子監(jiān)管的重要手段。國家層面應加快食品藥品電子監(jiān)管各個環(huán)節(jié)的立法工作,完善相關法律法規(guī),提升藥品電子監(jiān)管的法律地位。通過立法明確監(jiān)管主體和監(jiān)管方式,限定監(jiān)管權力和監(jiān)管職責,使監(jiān)管體制得到法律保護,增強監(jiān)管的合法性和適用性,提高監(jiān)管執(zhí)行力。省市相關部門應探索并重視網(wǎng)絡監(jiān)管激勵機制,探索跨部門協(xié)調(diào)監(jiān)管績效機制,用制度約束信息化建設的各個過程,為藥品監(jiān)管信息化的順利進行保駕護航。要求在信息化建設過程中必須遵循統(tǒng)一制定的相關標準,從省里到市里再到各縣區(qū),從監(jiān)管端口到企業(yè)端口再到工作服務端口,按照規(guī)章對需求進行滿足并統(tǒng)一實現(xiàn)。明確各級有關部門的監(jiān)管職責和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及使用單位的報告義務,保證各類數(shù)據(jù)不發(fā)生“泄露”,建立數(shù)據(jù)采集者和使用者責任制,嚴懲數(shù)據(jù)泄露者,從而在保護企業(yè)利益的前提下,發(fā)揮電子監(jiān)管碼的追溯功能,實現(xiàn)對藥品的有效、科學監(jiān)管。

  做好頂層設計

  要強化頂層設計,積極推進多網(wǎng)融合建設,加強統(tǒng)一指導,確保全國上下一盤棋。如整合各級藥品監(jiān)管部門、醫(yī)保部門、醫(yī)療機構(gòu)的應用系統(tǒng),在統(tǒng)一的平臺上建設各子系統(tǒng),統(tǒng)一用戶管理、權限控制、數(shù)據(jù)標準、界面風格和接口標準,實現(xiàn)各系統(tǒng)間的單點登錄,便于資源共享;對于需要整合的已建應用系統(tǒng),應深入調(diào)研各系統(tǒng)的使用情況,根據(jù)實際需求,規(guī)范接口傳輸數(shù)據(jù)標準,實現(xiàn)各系統(tǒng)間的互聯(lián)互通。數(shù)據(jù)整合時,首先應摸清數(shù)據(jù)現(xiàn)狀和存在的問題,仔細調(diào)研監(jiān)管業(yè)務需求,深入分析各數(shù)據(jù)庫中的關聯(lián)關系,做好頂層設計。同時,要形成長效的數(shù)據(jù)更新管理機制,便于監(jiān)管人員維護、更新、統(tǒng)計監(jiān)管數(shù)據(jù),開發(fā)建立基本覆蓋各個基層醫(yī)療機構(gòu)的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡和智能監(jiān)管系統(tǒng),消除監(jiān)管盲區(qū)。

  建立數(shù)據(jù)中心

  要加大藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管、藥品不良反應監(jiān)測、藥品檢驗各部門溝通聯(lián)動力度,徹底克服“單兵作戰(zhàn)”缺陷,形成對藥品的全過程、全環(huán)節(jié)“合成”作戰(zhàn)局面,就應建立數(shù)據(jù)中心,利用大數(shù)據(jù)推進藥品的智慧監(jiān)管。在組建藥品監(jiān)管大數(shù)據(jù)中心的基礎上,加大各數(shù)據(jù)中心的串聯(lián)力度,進行綜合分析,充分利用大數(shù)據(jù)推進藥品的智慧監(jiān)管。比如可加強藥品檢驗數(shù)據(jù)中心與藥監(jiān)生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)庫、藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的聯(lián)動分析。藥檢部門在例行抽驗中發(fā)現(xiàn)某藥品不合格,應通過質(zhì)量信息查詢系統(tǒng)上傳數(shù)據(jù),通過與電子監(jiān)管系統(tǒng)的對接,可以實時查詢該種同一批次藥品在全國的流通情況,及時溯源和召回問題藥品,控制問題藥品的流通。同時,對問題藥品進行預警,及時通知其他地方的藥檢部門進行該藥品的檢查和檢驗,通過與藥監(jiān)部門的生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)庫對接,判斷該藥品出現(xiàn)問題的原因,防止問題藥品的再生產(chǎn),從生產(chǎn)源頭控制問題藥品。

  加強宣傳引導

  藥品智慧監(jiān)管的實現(xiàn)需要政府、企業(yè)、消費者、行業(yè)協(xié)會、公眾媒體等各方面的理解、支持和參與。因此要加強宣傳引導,構(gòu)建人人參與的社會氛圍,建立規(guī)范的食品藥品安全風險交流機制,第一時間面向公眾發(fā)布全面、科學、權威的藥品安全信息,方便公眾獲知上市藥品的潛在風險,促進醫(yī)務人員和患者合理用藥,建立起監(jiān)管部門與公眾之間的良性互動機制。在全市、全省乃至全國構(gòu)建一個“藥品監(jiān)管人人有責”的輿論氛圍,鼓勵全民監(jiān)管,保障群眾舉報和投訴,對惡性投訴進行嚴懲。同時建立網(wǎng)上信用聯(lián)盟,設立網(wǎng)盟的管理制度和公約,以及群眾的信用評價、企業(yè)成員自律情況、聯(lián)盟信用活動等欄目。將企業(yè)拉入聯(lián)盟,如有不良違法行為在網(wǎng)上予以公布,讓不良行為無所遁形,同時接受社會公眾的監(jiān)督,最終達到部門監(jiān)管、社會監(jiān)督、企業(yè)自覺、行業(yè)自律的局面。(作者單位:浙江省湖州市食品藥品監(jiān)督管理局)

(責任編輯:)

分享至

×

右鍵點擊另存二維碼!

網(wǎng)民評論

{nickName} {addTime}
replyContent_{id}
{content}
adminreplyContent_{id}