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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊    2010年6月4日，新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局召開全區(qū)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作座談會(huì)，總結(jié)2009年基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作開展情況，明確2010年基本藥物質(zhì)量監(jiān)管主要工作任務(wù)。會(huì)上，局長于英要求： 
    一要強(qiáng)化基本藥物研制、生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴(yán)格基本藥物注冊審批和生產(chǎn)工藝、處方核查，確保生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照注冊申報(bào)的處方和工藝進(jìn)行生產(chǎn)。加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，完善質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對(duì)原輔料采購、投料、驗(yàn)證、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理，嚴(yán)格執(zhí)行藥品出廠前批批檢驗(yàn)制度。全面推行基本藥物生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度和派駐監(jiān)督員制度，強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)日常監(jiān)管，建立基本藥物中標(biāo)企業(yè)和品種數(shù)據(jù)庫，及時(shí)消除生產(chǎn)質(zhì)量安全隱患。 
    二要強(qiáng)化基本藥物流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴(yán)格藥品經(jīng)營準(zhǔn)入管理，嚴(yán)格實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，加強(qiáng)進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理，確保流通環(huán)節(jié)基本藥物質(zhì)量。零售藥店要按規(guī)定逐步配備和銷售基本藥物，滿足患者需要。推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化創(chuàng)建，健全藥品購進(jìn)、養(yǎng)護(hù)、使用等質(zhì)量監(jiān)管制度，提高藥品管理水平。嚴(yán)格審查公開招標(biāo)采購基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)的資格條件，加強(qiáng)對(duì)基本藥物配送情況的監(jiān)督檢查。嚴(yán)厲打擊“掛靠經(jīng)營”、“走票”以及從非法渠道購進(jìn)藥品等違法行為。 
    三要強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。對(duì)基本藥物實(shí)行全品種覆蓋監(jiān)督抽驗(yàn)。加強(qiáng)對(duì)公開招標(biāo)采購國家基本藥物及自治區(qū)確定的國家基本藥物目錄以外品種的監(jiān)督抽驗(yàn)，并向社會(huì)及時(shí)公布抽檢結(jié)果。加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督抽檢，每年至少對(duì)區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的基本藥物抽驗(yàn)一次，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)基本藥物增加抽驗(yàn)頻次。加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)基本藥物的監(jiān)督抽驗(yàn)工作。 
    四要對(duì)基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管。監(jiān)督轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)加入電子監(jiān)管網(wǎng)，今年要把抗微生物藥和注射劑品種全部納入電子監(jiān)管網(wǎng)，完善基本藥物質(zhì)量安全追溯體系。 
    五要完善地市級(jí)藥品不良反應(yīng)報(bào)告評(píng)價(jià)體系。積極爭取地方黨委、政府支持，結(jié)合監(jiān)管體制調(diào)整，完成地州市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)建設(shè)，同時(shí)推進(jìn)縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)建設(shè)。強(qiáng)化基本藥物不良反應(yīng)日常監(jiān)測，對(duì)重點(diǎn)品種和存在安全隱患的品種加強(qiáng)監(jiān)測和分析評(píng)價(jià)。進(jìn)一步完善藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制，提高應(yīng)急處置能力。 
    六要加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作監(jiān)測評(píng)估。嚴(yán)格按規(guī)定上報(bào)基本藥物監(jiān)管情況，推進(jìn)重點(diǎn)工作目標(biāo)、任務(wù)和措施的落實(shí)。加強(qiáng)信息報(bào)送工作，及時(shí)上報(bào)有關(guān)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的動(dòng)態(tài)類、調(diào)研類信息。 
    于英強(qiáng)調(diào)，系統(tǒng)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要抓住中央召開新疆工作座談會(huì)這一大機(jī)遇，順勢而為，全面履行監(jiān)管職責(zé)，確?；舅幬镔|(zhì)量安全。 
    會(huì)上，于英還與各地州市局簽訂了《加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管2010年度主要工作任務(wù)責(zé)任書》。