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湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊工作全面啟動

  • 作者:中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:44

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊  近期,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局召開全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊工作會議,學(xué)習(xí)國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》,部署全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊工作,講解工作實(shí)施方案和有關(guān)政策。 
    會議要求進(jìn)一步提高對注冊工作重要性的認(rèn)識,重視注冊環(huán)節(jié)中存在的隱患,抓好重點(diǎn)工作;要在嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)政策規(guī)定的基礎(chǔ)上,正確處理好支持發(fā)展與加強(qiáng)監(jiān)管的關(guān)系,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑科學(xué)、健康發(fā)展。 
    此次湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊工作將與《湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》(2011年版)編撰工作同步進(jìn)行,2011年6月30日前完成。根據(jù)職責(zé)分工,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織實(shí)施全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊工作,審查批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊品種;市州局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊的初審及上報(bào)工作。通過再注冊,淘汰不具備配制條件、療效不確切、有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告和安全隱患的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,從源頭上保障公眾臨床用藥安全。

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