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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊   2010年下半年，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊工作將以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，緊緊圍繞“抓監(jiān)管、強(qiáng)服務(wù)、促發(fā)展”這一主線，在嚴(yán)格執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局各項(xiàng)政策規(guī)定的基礎(chǔ)上，更好地領(lǐng)會和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，注重創(chuàng)新，注重解決實(shí)際問題，注重扶優(yōu)扶強(qiáng)，更好地服務(wù)企業(yè)、服務(wù)全省醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。重點(diǎn)抓好五項(xiàng)工作： 
    一是全面完成藥品再注冊審批工作。組織好注射劑品種的專家技術(shù)審評工作，分批做好批件制作和發(fā)放工作，解決好審查過程中遇到的疑難問題、政策不明確問題。 
    二是在工作中勇于探索，敢于創(chuàng)新，努力實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管。建立藥品注冊申報(bào)人備案管理制度，探索生產(chǎn)工藝變更注冊分類管理新模式，研究擴(kuò)大藥品注冊現(xiàn)場核查涵蓋面，探討藥用輔料省批品種再注冊工作，從源頭上保證藥品安全、有效。 
    三是穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊和《湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》（2011年版）編撰工作。根據(jù)部署，兩項(xiàng)工作將于今年7月1日啟動，省局和市州局根據(jù)職責(zé)分工，加強(qiáng)協(xié)作，密切配合，確保工作有序推進(jìn)，取得實(shí)效。 
    四是深入開展工作調(diào)研。開展《湖北省中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(2009年版)和《湖北省中藥飲片炮制規(guī)范》（2009年版）貫徹執(zhí)行情況和全省藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)品種研發(fā)、注冊情況調(diào)研，摸清情況，發(fā)現(xiàn)問題，制定措施，推動工作，同時(shí)，學(xué)習(xí)借鑒外省藥品注冊管理的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。 
    五是加強(qiáng)培訓(xùn)。針對藥品注冊監(jiān)管人員和企業(yè)藥品注冊工作需求，適時(shí)開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提升全省系統(tǒng)和企業(yè)藥品注冊工作水平。