貴州省食品藥品監(jiān)管局部署基本藥物質量監(jiān)管工作
據SFDA網站訊 2010年7月7日,貴州省食品藥品監(jiān)督管理局召開全省食品藥品監(jiān)督管理工作座談會,傳達貫徹全國和全省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作電視電話會議、國家食品藥品監(jiān)督管理局加強基本藥物質量監(jiān)管工作座談會精神,重點部署全省加強基本藥物質量監(jiān)管工作,并與各市(州、地)局簽訂加強基本藥物質量監(jiān)管責任書。會議要求:
一要全面提高和完善省內生產的國家基本藥物品種質量標準,配合國家和省食品藥品監(jiān)督管理局,協(xié)調并督促轄區(qū)內藥品生產企業(yè)開展藥品標準的提高工作。
二要加強基本藥物生產環(huán)節(jié)監(jiān)管和加強對基本藥物生產企業(yè)的日常監(jiān)督檢查。強化基本藥物委托生產的監(jiān)管,提升基本藥物生產企業(yè)藥品GMP實施水平,完善藥品安全追溯體系,對基本藥物全面實施全品種電子監(jiān)管。要在企業(yè)開展自查的基礎上,配合省局開展轄區(qū)內基本藥物生產企業(yè)的處方和工藝核查,建立基本藥物品種監(jiān)管檔案,建立基本藥物生產企業(yè)品種監(jiān)管檔案。要推進藥品質量受權人制度順利實施,基本藥物生產企業(yè)要在2010年內全面實施藥品質量受權人制度。
三要加強基本藥物配送和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。強化對基本藥物配送企業(yè)的日常監(jiān)督檢查。建立基本藥物配送企業(yè)檔案和日常監(jiān)管工作檔案。對基本藥物配送企業(yè)和實施基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的監(jiān)督檢查做到全覆蓋、無遺漏。
四要健全基本藥物不良反應監(jiān)測和評價體系。完善本轄區(qū)藥品不良反應報告評價體系;積極推進縣級藥品不良反應監(jiān)測機構建設,配備專業(yè)技術人員,保障辦公條件和工作經費。加大對藥品不良反應監(jiān)測信息網絡的投入,建立健全藥品信息數據庫,實現(xiàn)藥品不良反應技術監(jiān)測的網絡化管理。要進一步加強和完善國家基本藥物藥品不良反應病例報告、調查、評價、處理工作程序和機制,加強和完善基本藥物安全預警和應急處置機制,及時向有關部門及社會提供各種安全信息,組織開展轄區(qū)內用藥安全宣傳,提高全民用藥安全意識。
五要實現(xiàn)基本藥物全品種覆蓋抽驗。要配合省局完成國家評價品種以外的其它基本藥物品種監(jiān)督抽驗,合理安排對轄區(qū)內藥品經營和使用環(huán)節(jié)的基本藥物品種抽驗,實現(xiàn)品種覆蓋抽驗,并根據監(jiān)督抽驗結果,依法對抽驗結果不符合標準規(guī)定的產品及相關單位進行處理。
右鍵點擊另存二維碼!
?2017中國食品藥品網京公網安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫(yī)藥報》社有限公司 中國食品藥品網版權所有