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  據(jù)SFDA網(wǎng)站訊   2010年7月30日，江蘇省政府召開(kāi)全省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作會(huì)議，認(rèn)真貫徹全省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作會(huì)議精神，通報(bào)醫(yī)改督查情況，總結(jié)交流近一段加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作情況，研究部署進(jìn)一步加強(qiáng)全省基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作任務(wù)。副省長(zhǎng)何權(quán)出席并講話。
    何權(quán)要求在深刻認(rèn)識(shí)醫(yī)改面臨的新形勢(shì)基礎(chǔ)上，緊緊圍繞“?；?、強(qiáng)基層、建機(jī)制”落實(shí)醫(yī)改各項(xiàng)任務(wù)，著力研究解決醫(yī)改重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題的路徑，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)改組織實(shí)施工作。
    會(huì)上，各市局有關(guān)負(fù)責(zé)人首先交流了近期各地加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作進(jìn)展情況，提出了一些存在問(wèn)題，并對(duì)進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作提出了建議。江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)胡曉抒就貫徹落實(shí)省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作會(huì)議精神、進(jìn)一步強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作作了講話。
    胡曉抒指出，從前一階段工作情況看，全省基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作取得了很好進(jìn)展，但也暴露了一些問(wèn)題，各市局要針對(duì)存在的問(wèn)題迅速采取切實(shí)措施加以解決；在完善自己部門(mén)工作的同時(shí)，要積極協(xié)助有關(guān)部門(mén)做好監(jiān)管工作。
    胡曉抒就下一步深入落實(shí)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的各項(xiàng)措施提出要求：
    一是迅速傳達(dá)貫徹全省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作會(huì)議精神。全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)廣大干部職工特別是各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部，要進(jìn)一步統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，以高度的責(zé)任感和使命感，全力做好深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作。
    二是嚴(yán)格按照要求，切實(shí)落實(shí)《責(zé)任書(shū)》確定的各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。在提高和完善基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上，要根據(jù)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)處方、工藝核查情況，對(duì)處方、工藝發(fā)生變更的，督促其按規(guī)定進(jìn)行研究、申報(bào)，對(duì)需要進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查的，嚴(yán)格按要求組織現(xiàn)場(chǎng)核查。在加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管上，要在基本藥物生產(chǎn)企業(yè)全面實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度，并積極探索與駐廠監(jiān)督相結(jié)合的工作機(jī)制；制定加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管工作方案，制定核查轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)處方和工藝工作的具體實(shí)施方案；要繼續(xù)組織開(kāi)展基本藥物生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，對(duì)轄區(qū)內(nèi)每家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)至少檢查2次，監(jiān)督企業(yè)整改存在的缺陷，完善質(zhì)量保證體系，落實(shí)相關(guān)責(zé)任。在加強(qiáng)基本藥物配送和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管上，要建立健全基本藥物配送企業(yè)基礎(chǔ)檔案，準(zhǔn)確掌握配送企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)條件、配送能力、品種信息等有關(guān)情況，在此基礎(chǔ)上科學(xué)制定配送環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計(jì)劃，強(qiáng)化對(duì)配送企業(yè)的日常監(jiān)管，確保配送環(huán)節(jié)基本藥物質(zhì)量安全。在基本藥物全品種抽驗(yàn)工作上，要配合國(guó)家和省食品藥品監(jiān)督管理局完成國(guó)家基本藥物品種和省增補(bǔ)基本藥物品種評(píng)價(jià)抽驗(yàn)工作；要制定轄區(qū)內(nèi)基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃。在加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作上，要進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)報(bào)告評(píng)價(jià)體系，加快推進(jìn)縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)。要強(qiáng)化藥品稽查執(zhí)法工作，切實(shí)加大打假治劣力度。
    三是強(qiáng)化確?；舅幬镔|(zhì)量安全的責(zé)任體系，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管措施落實(shí)情況的督促檢查。
    會(huì)議要求對(duì)前一階段工作進(jìn)行“回頭看”，加快推進(jìn)力度，把工作抓得再細(xì)再實(shí)一些。要對(duì)照省局與各市局簽訂的《加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管2010年度主要工作任務(wù)責(zé)任書(shū)》以及這次會(huì)議提出的要求，進(jìn)一步抓好落實(shí)，細(xì)化、明確各有關(guān)處室及具體人員的工作責(zé)任和任務(wù)。要建立健全督查、考評(píng)工作機(jī)制，定期對(duì)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作進(jìn)展情況、工作措施落實(shí)情況以及監(jiān)管工作成效進(jìn)行督查、考評(píng)，切實(shí)把加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作抓細(xì)、抓實(shí)、抓到位，確?；舅幬镔|(zhì)量安全。
    會(huì)議還通報(bào)了全系統(tǒng)經(jīng)費(fèi)爭(zhēng)取工作情況、“十二五”規(guī)劃編制工作情況、2010年省級(jí)預(yù)算編制工作等有關(guān)情況。