云南省食品藥品監(jiān)管局著力構(gòu)建藥品安全電子監(jiān)管“云南模式”
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 云南省食品藥品監(jiān)督管理局以“科學(xué)監(jiān)管當(dāng)先鋒,飲食用藥保安全”為目標(biāo),把開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動與創(chuàng)新監(jiān)管方式、提高監(jiān)管能力緊密結(jié)合起來,大力推進(jìn)藥品安全電子監(jiān)管建設(shè),實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管能力的進(jìn)一步提升。
2008年底,云南作為全國第一批試行藥品電子監(jiān)管的省份,省局通過企業(yè)動員、技術(shù)培訓(xùn)和現(xiàn)場指導(dǎo),組織全省13家疫苗、血液制品、中藥注射劑、第二類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)和368家經(jīng)營企業(yè)加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng),實(shí)現(xiàn)了對“四大類”高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)、流通數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)上傳及核注核銷。
2010年以來,云南省局全面啟動基本藥物全品種電子監(jiān)管工作,制定了《基本藥物全品種電子監(jiān)管實(shí)施方案》,首先實(shí)現(xiàn)對抗微生物類、注射劑類基本藥物品種的電子監(jiān)管,將于2011年3月底前實(shí)現(xiàn)全部中標(biāo)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)加入電子監(jiān)管網(wǎng),在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印統(tǒng)一的電子監(jiān)管碼,并通過監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送,要求所有基本藥物配送企業(yè)均按規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管碼信息采集和報(bào)送。目前,全省各級食藥監(jiān)部門正全力做好企業(yè)入網(wǎng)、賦碼、核注核銷、監(jiān)管追溯等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查工作,將從2011年4月起實(shí)行未入網(wǎng)及使用電子監(jiān)管統(tǒng)一標(biāo)識的一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購。
該局還創(chuàng)新思路,積極探索建設(shè)電子監(jiān)管網(wǎng)延伸監(jiān)管系統(tǒng),采取市場運(yùn)作、引進(jìn)消化、購買服務(wù)等方式,組織開發(fā)集通知公告發(fā)布、在線咨詢、藥品信息查詢等6大系統(tǒng)為一體的藥品電子監(jiān)管與服務(wù)查詢終端,將電子監(jiān)管網(wǎng)延伸到藥品零售終端,打造全國藥品電子監(jiān)管的新亮點(diǎn)。通過終端設(shè)備,藥品銷售企業(yè)可實(shí)現(xiàn)進(jìn)銷存管理、業(yè)內(nèi)宣傳媒介、企業(yè)信息發(fā)布;公眾可方便地獲取藥品導(dǎo)購、藥品信息查詢、投訴舉報(bào)等服務(wù);監(jiān)管部門可通過網(wǎng)絡(luò)及時(shí)向企業(yè)和公眾發(fā)布藥品預(yù)警公告等信息,為公眾提供全國統(tǒng)一的監(jiān)管碼鑒別與查詢。按照統(tǒng)一部署、先近后遠(yuǎn)、統(tǒng)一組織的原則, 該系統(tǒng)已在全省藥品零售企業(yè)(門店)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步推廣使用,目前,已有6家零售連鎖企業(yè)的500多家門店投入使用。
下一步,云南省局還將建立遠(yuǎn)程執(zhí)業(yè)藥師在線視頻咨詢平臺,在安裝終端設(shè)備的零售藥店進(jìn)行試點(diǎn),通過終端設(shè)備為消費(fèi)者提供遠(yuǎn)程在線的執(zhí)業(yè)藥師咨詢服務(wù),利用先進(jìn)的信息化手段,促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師制度的創(chuàng)新發(fā)展。
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