新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局開展麻疹疫苗監(jiān)督檢查
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 根據(jù)自治區(qū)人民政府辦公廳《關(guān)于在全疆范圍開展麻疹疫苗強(qiáng)化免疫活動的通知》要求,2010年9月11~20日將開展全區(qū)麻疹疫苗強(qiáng)化免疫活動。為確保強(qiáng)化免疫工作順利進(jìn)行,新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局決定9月1~10日對轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營和使用麻疹疫苗的單位進(jìn)行一次拉網(wǎng)式檢查,對經(jīng)營和使用單位監(jiān)督檢查的覆蓋面要達(dá)到100%。
重點(diǎn)加強(qiáng)麻疹疫苗在儲存、運(yùn)輸、供應(yīng)、銷售、分發(fā)和使用等環(huán)節(jié)質(zhì)量的監(jiān)督檢查。
一是檢查“疫苗購進(jìn)關(guān)”。重點(diǎn)對麻疹疫苗經(jīng)營和使用單位進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查,看是否按規(guī)定索取、查驗(yàn)、保存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、票據(jù);是否建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄,防止從非法渠道購進(jìn)麻疹疫苗或購進(jìn)不合格麻疹疫苗。
二是檢查“儲存養(yǎng)護(hù)關(guān)”。重點(diǎn)檢查庫房冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)行是否正常,貯存溫度是否符合要求;是否定期對庫存麻疹疫苗進(jìn)行檢查并記錄;是否存在質(zhì)量異常和超過有效期的麻疹疫苗情況,確保在庫麻疹疫苗的質(zhì)量。
三是檢查“銷售出庫關(guān)”。重點(diǎn)檢查麻疹疫苗在銷售、出庫時是否按規(guī)定的要求建立銷售、出庫復(fù)核等記錄,防止不合格麻疹疫苗流入使用單位。
四是檢查“冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)關(guān)”。重點(diǎn)檢查麻疹疫苗運(yùn)輸方式、運(yùn)輸設(shè)備、運(yùn)輸時間及貯藏溫度等質(zhì)量控制環(huán)節(jié)是否符合要求。
五是加強(qiáng)麻疹疫苗使用后不良反應(yīng)的監(jiān)測工作,發(fā)現(xiàn)問題要及時處理。
對檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的麻疹疫苗,將立即查封、扣押,停止經(jīng)營和使用;對經(jīng)營和使用不合格麻疹疫苗以及其他違法違規(guī)行為,將依法嚴(yán)肅查處,確保麻疹疫苗質(zhì)量安全
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