新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局開展麻疹疫苗監(jiān)督檢查
據SFDA網站訊 根據自治區(qū)人民政府辦公廳《關于在全疆范圍開展麻疹疫苗強化免疫活動的通知》要求,2010年9月11~20日將開展全區(qū)麻疹疫苗強化免疫活動。為確保強化免疫工作順利進行,新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局決定9月1~10日對轄區(qū)內經營和使用麻疹疫苗的單位進行一次拉網式檢查,對經營和使用單位監(jiān)督檢查的覆蓋面要達到100%。
重點加強麻疹疫苗在儲存、運輸、供應、銷售、分發(fā)和使用等環(huán)節(jié)質量的監(jiān)督檢查。
一是檢查“疫苗購進關”。重點對麻疹疫苗經營和使用單位進貨檢查驗收制度的執(zhí)行情況進行檢查,看是否按規(guī)定索取、查驗、保存供貨企業(yè)有關證件、資料、票據;是否建立真實完整的藥品購進記錄,防止從非法渠道購進麻疹疫苗或購進不合格麻疹疫苗。
二是檢查“儲存養(yǎng)護關”。重點檢查庫房冷藏設施設備運行是否正常,貯存溫度是否符合要求;是否定期對庫存麻疹疫苗進行檢查并記錄;是否存在質量異常和超過有效期的麻疹疫苗情況,確保在庫麻疹疫苗的質量。
三是檢查“銷售出庫關”。重點檢查麻疹疫苗在銷售、出庫時是否按規(guī)定的要求建立銷售、出庫復核等記錄,防止不合格麻疹疫苗流入使用單位。
四是檢查“冷鏈運轉關”。重點檢查麻疹疫苗運輸方式、運輸設備、運輸時間及貯藏溫度等質量控制環(huán)節(jié)是否符合要求。
五是加強麻疹疫苗使用后不良反應的監(jiān)測工作,發(fā)現問題要及時處理。
對檢查中發(fā)現質量可疑的麻疹疫苗,將立即查封、扣押,停止經營和使用;對經營和使用不合格麻疹疫苗以及其他違法違規(guī)行為,將依法嚴肅查處,確保麻疹疫苗質量安全
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