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甘肅省食品藥品監(jiān)管局加強(qiáng)以體驗(yàn)方式經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械行為監(jiān)管
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為落實(shí)甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作的通知》要求,規(guī)范“電位治療儀”、“溫?zé)崂懑煷病钡任锢碇委熂翱祻?fù)類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為,打擊以提供免費(fèi)體驗(yàn)方式夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳、搭配銷(xiāo)售非醫(yī)療器械產(chǎn)品等違法行為,近日,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,加強(qiáng)對(duì)體驗(yàn)方式經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械行為的監(jiān)管。
一是對(duì)轄區(qū)內(nèi)以體驗(yàn)方式經(jīng)營(yíng)物理治療及康復(fù)類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè),嚴(yán)格按《甘肅省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定》和本通知要求進(jìn)行全面檢查規(guī)范,對(duì)不符合要求的企業(yè)限期整改,對(duì)違法行為依法查處。
二是自通知下發(fā)之日起,對(duì)已核準(zhǔn)取得經(jīng)營(yíng)許可證和新申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)物理治療及康復(fù)類(lèi)醫(yī)療器械單一產(chǎn)品企業(yè)的日常監(jiān)督、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,檢查除應(yīng)符合《甘肅省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》外,還應(yīng)符合以下要求。企業(yè)應(yīng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所外醒目位置懸掛工商部門(mén)核準(zhǔn)的企業(yè)名稱(chēng)標(biāo)牌,不得懸掛“××免費(fèi)體驗(yàn)中心”,或“××中心”等混淆視聽(tīng)的標(biāo)示。免費(fèi)體驗(yàn)場(chǎng)所不得擠用(占)企業(yè)核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)面積,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)相對(duì)獨(dú)立、明亮、整潔,不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)置免費(fèi)體驗(yàn)和促銷(xiāo)宣傳區(qū)域。企業(yè)應(yīng)建立健全醫(yī)療器械分類(lèi)管理制度,不得將普通保健產(chǎn)品、非醫(yī)療器械產(chǎn)品和醫(yī)療器械產(chǎn)品混雜擺放、展示。
三是各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加大對(duì)以體驗(yàn)方式經(jīng)營(yíng)物理治療及康復(fù)類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)的日常監(jiān)督檢查,列入重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè),嚴(yán)格零售企業(yè)的行政審批,強(qiáng)化企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)意識(shí)和產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)。
四是加大對(duì)以免費(fèi)體驗(yàn)夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者違法行為的查處力度。加強(qiáng)此類(lèi)產(chǎn)品的廣告監(jiān)測(cè),與工商行政部門(mén)協(xié)力整治,凈化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)消費(fèi)環(huán)境。
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