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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊  為落實(shí)甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管工作的通知》要求，規(guī)范“電位治療儀”、“溫?zé)崂懑煷病钡任锢碇委熂翱祻?fù)類醫(yī)療器械經(jīng)營行為，打擊以提供免費(fèi)體驗(yàn)方式夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳、搭配銷售非醫(yī)療器械產(chǎn)品等違法行為，近日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，加強(qiáng)對(duì)體驗(yàn)方式經(jīng)營醫(yī)療器械行為的監(jiān)管。 
    一是對(duì)轄區(qū)內(nèi)以體驗(yàn)方式經(jīng)營物理治療及康復(fù)類醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)，嚴(yán)格按《甘肅省醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)定》和本通知要求進(jìn)行全面檢查規(guī)范，對(duì)不符合要求的企業(yè)限期整改，對(duì)違法行為依法查處。 
    二是自通知下發(fā)之日起，對(duì)已核準(zhǔn)取得經(jīng)營許可證和新申請(qǐng)經(jīng)營物理治療及康復(fù)類醫(yī)療器械單一產(chǎn)品企業(yè)的日常監(jiān)督、現(xiàn)場驗(yàn)收，檢查除應(yīng)符合《甘肅省醫(yī)療器械經(jīng)營許可現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》外，還應(yīng)符合以下要求。企業(yè)應(yīng)在經(jīng)營場所外醒目位置懸掛工商部門核準(zhǔn)的企業(yè)名稱標(biāo)牌，不得懸掛“××免費(fèi)體驗(yàn)中心”，或“××中心”等混淆視聽的標(biāo)示。免費(fèi)體驗(yàn)場所不得擠用（占）企業(yè)核準(zhǔn)的經(jīng)營面積，經(jīng)營場所應(yīng)相對(duì)獨(dú)立、明亮、整潔，不得在經(jīng)營場所內(nèi)設(shè)置免費(fèi)體驗(yàn)和促銷宣傳區(qū)域。企業(yè)應(yīng)建立健全醫(yī)療器械分類管理制度，不得將普通保健產(chǎn)品、非醫(yī)療器械產(chǎn)品和醫(yī)療器械產(chǎn)品混雜擺放、展示。 
    三是各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要加大對(duì)以體驗(yàn)方式經(jīng)營物理治療及康復(fù)類醫(yī)療器械企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，列入重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)，嚴(yán)格零售企業(yè)的行政審批，強(qiáng)化企業(yè)合法經(jīng)營意識(shí)和產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)。 
    四是加大對(duì)以免費(fèi)體驗(yàn)夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者違法行為的查處力度。加強(qiáng)此類產(chǎn)品的廣告監(jiān)測，與工商行政部門協(xié)力整治，凈化醫(yī)療器械經(jīng)營消費(fèi)環(huán)境。