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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 作為福建省第一部由食品藥品監(jiān)管部門起草的省政府規(guī)章，《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》（簡稱《辦法》）將于2011年2月1日起正式實施。《辦法》在規(guī)范藥械使用行為、規(guī)范藥械流通購銷行為、提高藥械流通監(jiān)管水平方面取得了重要突破，為各類藥械經(jīng)營企業(yè)和使用單位提供了必須遵循的行為準則，為各有關(guān)部門對藥械安全進行監(jiān)督管理提供法律依據(jù)，也標志著福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理工作進入了一個新的階段。
    《辦法》從全面保障群眾用藥用械安全的實際出發(fā)，將調(diào)整對象從藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)向使用單位延伸；從醫(yī)療機構(gòu)向計劃生育技術(shù)服務(wù)、采供血、疾病預(yù)防控制、醫(yī)療美容保健和戒毒等機構(gòu)延伸。
    針對現(xiàn)有的法律法規(guī)對醫(yī)療機構(gòu)外的其他使用單位建立藥械進貨驗收制度和完整購銷記錄等，缺乏明確規(guī)定的實際情況，《辦法》從購銷憑證、購銷渠道、進貨檢查驗收、儲存設(shè)施和條件、人員和管理等方面，用8條規(guī)定進一步明確了要求，規(guī)范了藥械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位采購、銷售、儲存、運輸、使用等行為，進一步完善了藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理制度。
    《辦法》在明確縣級以上食品藥品監(jiān)管部門藥械流通監(jiān)管職責的同時，對經(jīng)貿(mào)、衛(wèi)生、工商、物價等相關(guān)職能部門的職責也作了相應(yīng)規(guī)定。此外，針對鄉(xiāng)鎮(zhèn)沒有設(shè)置食品藥品監(jiān)管工作機構(gòu)，監(jiān)管難以延伸的問題，《辦法》規(guī)定鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府應(yīng)當協(xié)助做好轄區(qū)內(nèi)藥械流通監(jiān)管工作。《辦法》的貫徹實施，有利于進一步健全藥械流通監(jiān)管工作機制，建立完善“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”藥械安全責任體系。