甘肅省食品藥品監(jiān)管局組織開展醫(yī)療器械GMP檢查員培訓(xùn)
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2011年5月26~30日,甘肅省醫(yī)療器械GMP檢查員培訓(xùn)班在白銀市舉辦。甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械檢查員管理規(guī)定》,從14個市州局和甘肅礦區(qū)局推薦的300多名人員中,遴選了60名人員參加培訓(xùn)。甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局負責人出席開班儀式并講話。
他指出,要從醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展的需要、培養(yǎng)高素質(zhì)監(jiān)管隊伍的需要、更好地貫徹落實規(guī)范的需要等方面,充分認識實施規(guī)范的重要意義,并要求學(xué)員在學(xué)習(xí)中把握學(xué)習(xí)與思考的問題,把握學(xué)習(xí)與運用的問題,把握學(xué)習(xí)與守紀的問題。
培訓(xùn)班學(xué)習(xí)了檢查員基本素質(zhì)和廉政要求,醫(yī)療器械管理規(guī)范檢查工作程序及要求,醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)理管理規(guī)范檢查要點,無菌醫(yī)療器械實施細則和植入性醫(yī)療器械實施細則,工藝用水、潔凈空調(diào)和滅菌驗證相關(guān)要求。
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