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湖南省食品藥品監(jiān)管局舉辦全省<br>藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010版)檢查員培訓(xùn)

  • 作者:中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:47

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 日前,湖南省食品藥品監(jiān)督管理局在長沙市舉辦全省藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010版)檢查員培訓(xùn)班。
    培訓(xùn)班要求參訓(xùn)學(xué)員要充分認(rèn)識培訓(xùn)的重要性和必要性,認(rèn)真學(xué)好條款,注重學(xué)以致用,不斷升華,成為本地培訓(xùn)的師資,加強(qiáng)企業(yè)指導(dǎo);每個檢查員要始終牢記自己的責(zé)任和使命,認(rèn)真貫徹執(zhí)行好新版藥品GMP,確保不走樣,積極推動本地新版GMP實(shí)施工作。
    就做好新版藥品GMP貫徹實(shí)施工作,培訓(xùn)班強(qiáng)調(diào):一要充分認(rèn)識到新版藥品GMP貫徹實(shí)施工作的重要性、復(fù)雜性和艱巨性。精心組織、周密部署,確保全省藥品GMP認(rèn)證工作不斷、不散、不亂,新舊版貫徹實(shí)施平穩(wěn)過渡。二要全面學(xué)透新版藥品GMP的主要精髓。系統(tǒng)地學(xué)習(xí)新版藥品GMP全部內(nèi)容,要學(xué)習(xí)好、把握準(zhǔn)、理解透。三要積極做好新版藥品GMP貫徹實(shí)施工作的基礎(chǔ)調(diào)研、技術(shù)指導(dǎo)和能力評估等準(zhǔn)備工作。加強(qiáng)檢查員隊伍建設(shè),強(qiáng)化檢查員動態(tài)管理;建立藥品GMP認(rèn)證質(zhì)量體系考評機(jī)制,開展認(rèn)證檢查能力評估,提高認(rèn)證能力。四要認(rèn)真做好新版藥品GMP的具體實(shí)施工作。按照“軟件從嚴(yán)、硬件從實(shí),軟硬并重”的原則,早計劃、早部署、早落實(shí),充分調(diào)動企業(yè)的積極性和主動性,既要在硬件改造上下功夫,更要在軟件改造上下功夫,防止盲目改擴(kuò)建,鼓勵企業(yè)兼并重組,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提升企業(yè)品位,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

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