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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為全面落實(shí)《關(guān)于貫徹實(shí)施<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）>的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安［2011］101號(hào)）的相關(guān)要求，積極推進(jìn)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)新版GMP認(rèn)證工作的順利開展，統(tǒng)一認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，提高檢查員的專業(yè)水平與檢查能力，2011年8月1～4日，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP檢查員對(duì)省內(nèi)第一家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行新版GMP認(rèn)證工作，此次認(rèn)證檢查也是湖南省新版GMP檢查組長(zhǎng)的實(shí)地培訓(xùn)。 
    作為全省新版藥品GMP認(rèn)證的“樣版”現(xiàn)場(chǎng)檢查，具有以下幾個(gè)特點(diǎn)：一是統(tǒng)一新版藥品GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查程序和模式；二是統(tǒng)一現(xiàn)場(chǎng)檢查原始記錄的書寫規(guī)范；三是探索建立新版藥品GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查指南（清單）和標(biāo)準(zhǔn)；四是探索建立現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模式。這次現(xiàn)場(chǎng)檢查，設(shè)立大組長(zhǎng)，下分3個(gè)檢查小組，每個(gè)小組設(shè)立小組長(zhǎng)，并配備一名資深的國(guó)家級(jí)檢查員作為現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)老師?，F(xiàn)場(chǎng)檢查過程中，有關(guān)人員專門到現(xiàn)場(chǎng)做精心指導(dǎo)。