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    為貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的要求，加快推進(jìn)山西省藥品生產(chǎn)企業(yè)實施步伐，提高企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障水平，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型跨越發(fā)展，近日，山西省食品藥品監(jiān)督管理局出臺《加快推進(jìn)實施〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）〉的意見》（以下簡稱《意見》）。 
    《意見》指出，要堅持扶強(qiáng)扶優(yōu)、鼓勵先進(jìn)；鼓勵整合、淘汰落后；嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、尺度統(tǒng)一的原則。通過實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》，淘汰一批產(chǎn)能、設(shè)備以及生產(chǎn)條件落后的藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)線，促進(jìn)企業(yè)間的兼并重組、資源整合，進(jìn)一步提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量水平，提高藥品生產(chǎn)企業(yè)管理水平，提高各級食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管水平，鼓勵企業(yè)做大做強(qiáng)，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型跨越發(fā)展，力爭在全國率先完成實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的工作任務(wù)。 
    《意見》要求，中藥注射劑、生物制品生產(chǎn)企業(yè)在2012年底前完成《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》認(rèn)證工作；其他高風(fēng)險類藥品生產(chǎn)企業(yè)在2013年7月前完成認(rèn)證工作；年銷售收入億元以上藥品生產(chǎn)企業(yè)，在2013年底前完成省級認(rèn)證工作；年銷售收入五千萬元以上藥品生產(chǎn)企業(yè)，在2014年底完成省級認(rèn)證工作；其他藥品生產(chǎn)企業(yè)，在2015年7月底完成省級認(rèn)證工作。 
    《意見》強(qiáng)調(diào)，一是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，加快實施進(jìn)程，各級食品藥品監(jiān)管部門及藥品生產(chǎn)企業(yè)要成立相應(yīng)工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)或本企業(yè)實施工作；二是細(xì)化方案，明確實施進(jìn)度；三是指導(dǎo)培訓(xùn)，提升實施水平，省、市、縣食品藥品監(jiān)管部門分別負(fù)責(zé)對不同風(fēng)險等級藥品生產(chǎn)企業(yè)的指導(dǎo)培訓(xùn)工作，為企業(yè)解決實施過程中遇到的困難；四是確定專人，落實實施任務(wù)，負(fù)責(zé)監(jiān)督和督促企業(yè)實施；五是政策支持，提高實施效果，省局開辟認(rèn)證審批綠色通道，實行申報即時受理制，對主觀上不積極、行動遲緩，達(dá)不到工作進(jìn)度的藥品生產(chǎn)企業(yè)予以曝光督促。