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福建省舉辦藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范培訓班
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為適應新形勢下藥物臨床試驗研究監(jiān)管需要,幫助申辦者、GCP機構(gòu)和臨床試驗研究者更好地貫徹實施《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》,熟悉相關(guān)法律法規(guī),近日,福建省食品藥品監(jiān)督管理局在福州市召開《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)培訓班。
培訓班上,有關(guān)專家對藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定及復核檢查要求、GCP法規(guī)與技術(shù)、CRO及監(jiān)查員的職責及臨床試驗中的常見問題進行了詳細講解。
通過培訓,參會人員開闊了眼界,豐富了GCP的有關(guān)知識,對藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)內(nèi)容有了進一步的認識與提高,為推動福建省藥物臨床試驗機構(gòu)的建設,規(guī)范新藥臨床研究及管理水平將發(fā)揮重要的作用。
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