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    據(jù)中國醫(yī)藥報安徽訊  記者李雪墨報道  1月12日～13日，全國藥品安全監(jiān)管工作會議在合肥召開。國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞在會上指出，近年來，我國藥品安全形勢發(fā)生了深刻變化，2011年全國沒有發(fā)生重大藥品質(zhì)量問題，藥品安全保障能力明顯提高。
    吳湞指出，2011年，全國藥品安全監(jiān)管工作取得了顯著成績，有效遏制了前些年藥品安全事故頻發(fā)的勢頭，藥品安全形勢總體平穩(wěn)，呈現(xiàn)穩(wěn)中向好的良好勢頭。但當(dāng)前藥品安全監(jiān)管工作也面臨前所未有的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。
    為解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題，國家局決定在今年上半年開展一次全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域的集中整治行動。吳湞要求，各級食品藥品監(jiān)管部門要高度重視這次整治行動，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰，對違法違規(guī)行為絕不姑息。國家局將對重點(diǎn)案件督查督辦。要通過這項整治，使藥品生產(chǎn)流通秩序在短時間內(nèi)有明顯好轉(zhuǎn)，質(zhì)量保障水平有明顯提高，藥品監(jiān)管部門的權(quán)威和公信力明顯提升。
    吳湞強(qiáng)調(diào)，今年，要夯實(shí)基礎(chǔ)，完善藥品安全監(jiān)管規(guī)章制度：要進(jìn)一步明確四級監(jiān)管機(jī)構(gòu)的職責(zé)并建立聯(lián)動機(jī)制，國家局將組織研究全國四級藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的職責(zé)分工、目標(biāo)任務(wù)，切實(shí)落實(shí)責(zé)任制；要加強(qiáng)與注冊、稽查等部門的銜接配合，形成完整的監(jiān)管鏈條；要完善藥品GMP認(rèn)證檢查制度，建立科學(xué)合理的藥品GMP檢查員聘任及考評機(jī)制；要建立健全重大事項報告制度以及監(jiān)管信息公開制度。另外，還要抓住機(jī)遇，著力推動藥品GMP、流通領(lǐng)域監(jiān)管、基本藥物質(zhì)量監(jiān)管和電子監(jiān)管等重點(diǎn)工作的貫徹落實(shí)。
    會議提出，今年藥品安全監(jiān)管工作要按照“以確保藥品安全為目標(biāo)，以藥品質(zhì)量風(fēng)險控制為切入點(diǎn)，創(chuàng)新監(jiān)管手段，完善藥品安全監(jiān)管體系”的思路，以推進(jìn)新修訂藥品GMP實(shí)施為契機(jī)，嚴(yán)格藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理；以基本藥物為重點(diǎn)，強(qiáng)化藥品安全監(jiān)督檢查；全力做好新修訂藥品GSP和《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的宣傳、培訓(xùn)及實(shí)施工作；加快推進(jìn)電子監(jiān)管工作，提升藥品安全監(jiān)管效能；提升藥品安全監(jiān)測與評價的能力和水平；加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管；研究完善監(jiān)管制度，創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管機(jī)制。
    國家局有關(guān)司室和直屬單位，各?。▍^(qū)、市）及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)，計劃單列市、副省級省會城市食品藥品監(jiān)管部門和總后衛(wèi)生部藥品監(jiān)管局等單位相關(guān)負(fù)責(zé)人共180多人參加了會議。