河南省食品藥品監(jiān)管局啟動為期7個月的特殊藥品專項檢查
據SFDA網站訊 2012年3月1日,河南省食品藥品監(jiān)督管理局正式啟動為期7個月的特殊藥品專項監(jiān)督檢查,檢查范圍是麻醉藥品、精神藥品(一類、二類)、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品、蛋白同化制劑和肽類激素的生產、經營企業(yè)及醫(yī)療機構等使用單位。
根據制定的工作方案,專項檢查期間,食品藥品監(jiān)管部門將深入發(fā)動各有關涉藥單位對照《藥品管理法》及其《實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《易制毒化學品管理條例》、《反興備劑條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等法律法規(guī)進行自查,并在此基礎上開展現場檢查?,F場檢查將著重檢查涉藥單位是否按規(guī)定建立生產、儲存、銷售、運輸、使用等安全管理制度和突發(fā)事件應急預案;是否設置獨立的特殊藥品管理機構并有專人負責;是否嚴格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品需用計劃、第二類精神藥品原料藥需用備案計劃;購銷運渠道是否合法,票、賬、物是否相符;是否按規(guī)定將產、購、存、銷真實數據及時上傳電子監(jiān)控信息網;以及關鍵崗位人員履行職責情況、安全管理設施設備運行、監(jiān)控、維護情況等。對在現場檢查中發(fā)現的違規(guī)行為和缺陷項目,監(jiān)管部門將督促涉藥單位整改到位,并將監(jiān)督檢查情況歸入企業(yè)日常監(jiān)管檔案。同時,該局還將有計劃地開展督查和抽查工作,重點抽查高風險特藥生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)的安全生產、經營情況,適時在全省通報。
為了確保專項檢查扎實開展,取得實效,河南省局還要求全省各級食品藥品監(jiān)管部門進一步加強與公安、衛(wèi)生等部門的協(xié)調配合,落實特殊藥品監(jiān)管聯(lián)席會議和信息通報制度,形成特殊藥品聯(lián)合監(jiān)管機制,提高執(zhí)法辦案水平和監(jiān)管效率。對檢查中發(fā)現的問題,將按照“五個不放過”的原則,追查到底,該整改的堅決責令整改,并監(jiān)督整改到位;該取消定點經營資格的,堅決取消定點資格;對涉嫌犯罪的,堅決移交司法機關,嚴厲打擊違法違規(guī)行為。
右鍵點擊另存二維碼!
?2017中國食品藥品網京公網安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫(yī)藥報》社有限公司 中國食品藥品網版權所有