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福建省食品藥品監(jiān)管局出臺(tái)《藥品安全投訴舉報(bào)管理暫行規(guī)定》
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為規(guī)范藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全投訴舉報(bào)管理工作,加大對(duì)“三品一械”違法行為的打擊力度,保障公眾飲食用藥安全,近日,福建省食品藥品監(jiān)督管理局制定出臺(tái)《藥品安全投訴舉報(bào)管理暫行規(guī)定》。
一是投訴舉報(bào)受理。各級(jí)藥品安全投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)收到投訴舉報(bào)后應(yīng)予記錄統(tǒng)一編碼管理,專人負(fù)責(zé),并于收到之日起5日內(nèi)做出是否受理的決定。經(jīng)審查符合受理?xiàng)l件的,應(yīng)當(dāng)自受理之日起15日內(nèi),以書面形式或其他適當(dāng)方式告知投訴舉報(bào)人;不符合受理?xiàng)l件的,應(yīng)當(dāng)自做出不予受理決定之日起15日內(nèi),以書面形式或其他適當(dāng)方式告知投訴舉報(bào)人,并說(shuō)明理由。
二是投訴舉報(bào)辦理。經(jīng)過(guò)調(diào)查核實(shí)屬于承辦部門或單位管轄的,能當(dāng)天解決的,當(dāng)天解決;對(duì)當(dāng)天不能解決的,在5日內(nèi)做出答復(fù)。藥品安全投訴舉報(bào)的受理、辦理、協(xié)調(diào)、審查、反饋等環(huán)節(jié),一般應(yīng)當(dāng)自受理之日起60日內(nèi)全部辦結(jié);情況復(fù)雜的,經(jīng)投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)所在單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),可適當(dāng)延長(zhǎng)辦理期限,但延長(zhǎng)期限不得超過(guò)30日,并告知投訴舉報(bào)人和有關(guān)投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)延期理由。
三是投訴舉報(bào)跟蹤督促各級(jí)藥品安全投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)對(duì)已受理的投訴舉報(bào)應(yīng)跟蹤了解辦理情況,必要時(shí)可采取聽(tīng)、查、看、訪、談等方式了解情況,承辦部門或單位應(yīng)予協(xié)助配合。投訴舉報(bào)承辦部門或單位收到改進(jìn)建議后,應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)書面反饋情況;未采納改進(jìn)建議的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由。
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