甘肅省食品藥品監(jiān)管局開展特殊藥品監(jiān)管督查工作
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為加強特殊藥品、藥品類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用監(jiān)管,確保特殊藥品的合法需求,防止流入非法渠道,近日,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局制定印發(fā)特殊藥品督導檢查方案,并派出4個督查組在全省開展特殊藥品監(jiān)管督查工作。
這次督查范圍是,特殊藥品及蛋白同化制劑、肽類激素、藥品類易制毒化學品定點生產(chǎn)(含美沙酮配制)、批發(fā)企業(yè),以特殊藥品為原料生產(chǎn)普通藥品(食品)的生產(chǎn)企業(yè)。督查內(nèi)容是麻醉藥品和精神藥品、藥品類易制毒化學品等特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)的情況,藥品生產(chǎn)、銷售儲存和安全管理等情況;各市州局對轄區(qū)內(nèi)特殊藥品企業(yè)的日常監(jiān)管情況。
甘肅省局要求,各市州局要以高度負責的精神,切實配合督查組及時發(fā)現(xiàn)問題,督促企業(yè)堵塞管理漏洞,徹底消除隱患。各市州局要以此督查為契機,進一步強化對麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理工作,嚴格麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的審批管理,并通過電子監(jiān)管網(wǎng)絡,加強對特殊藥品生產(chǎn)、購進、銷售、使用、庫存數(shù)量以及流向的動態(tài)監(jiān)控工作,加強數(shù)據(jù)研判,及時預警異常情況。要根據(jù)檢查發(fā)現(xiàn)的問題,及時完善監(jiān)管制度,強化監(jiān)管措施。要強化企業(yè)第一責任人的責任,切實解決少數(shù)特藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和監(jiān)管人員認識不到位、措施不得力、思想麻痹松懈的問題,強化“特藥合法合理使用是藥品,流入非法渠道是毒品”的意識,做到警鐘長鳴,未雨綢繆,見事于初萌、防患于未然,嚴防麻醉藥品、精神藥品通過藥用渠道流入非法渠道。通過此次專項檢查,進一步增強監(jiān)管人員特藥監(jiān)管的政治敏感性,提高工作的針對性、預見性、主動性和實效性,提高監(jiān)督人員發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力,提高排查風險、消除隱患的能力。
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