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湖南省食品藥品監(jiān)管局正式啟用<br>“湖南省藥品注冊信息監(jiān)管系統(tǒng)”<br>全面提升藥品注冊管理水平
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2012年12月29日,由湖南省食品藥品監(jiān)督管理局自行設計開發(fā)的“湖南省藥品注冊信息監(jiān)管系統(tǒng)”啟動會在長沙市召開。
“湖南省藥品注冊信息監(jiān)管系統(tǒng)”由藥品注冊信息數(shù)據(jù)庫、日常監(jiān)管數(shù)據(jù)庫和注冊論壇三部分組成。藥品注冊信息庫包括已批準上市的藥品、藥包材、藥用輔料、醫(yī)療機構制劑的注冊信息、已受理尚未批準的藥品研制信息、各類注冊信息填報人的資質信息以及上述信息的日常更新。同時,該系統(tǒng)首次實行了藥物臨床試驗項目和藥物試驗過程中的嚴重不良事件網(wǎng)上備案。
該系統(tǒng)的建成和使用,將克服審批和監(jiān)管環(huán)節(jié)的脫節(jié)問題,使省局能夠及時掌握市局有關注冊數(shù)據(jù),確保各項工作開展的一致性。
該系統(tǒng)的啟用,有效管理和高效利用藥品注冊數(shù)據(jù),最大限度為藥品安全監(jiān)管和百姓用藥安全提供信息支持。
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