湖北省食品藥品監(jiān)管局推進(jìn)新修訂藥品GMP實(shí)施工作
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2012年12月20日,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局召開新修訂藥品GMP推進(jìn)工作視頻會(huì)議,全省市、縣兩級(jí)局領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管人員及藥品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人參加會(huì)議。會(huì)議傳達(dá)了全國(guó)新修訂藥品GMP工作現(xiàn)場(chǎng)會(huì)精神,通報(bào)了全省新修訂藥品GMP實(shí)施情況,對(duì)下一步新修訂藥品GMP推進(jìn)工作進(jìn)行了部署。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),一是要提高認(rèn)識(shí),要在貫徹落實(shí)十八大精神,調(diào)整升級(jí)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的大環(huán)境下推進(jìn)新修訂藥品GMP 實(shí)施工作;二是要進(jìn)一步強(qiáng)化措施,藥品生產(chǎn)企業(yè)要早謀劃、早設(shè)計(jì)、早培訓(xùn)、早申報(bào),各級(jí)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)服務(wù)、加強(qiáng)指導(dǎo)、加強(qiáng)協(xié)調(diào)、加強(qiáng)督促;三是要進(jìn)一步明確責(zé)任,企業(yè)作為實(shí)施主體,對(duì)于新修訂藥品GMP推進(jìn)工作承擔(dān)主要責(zé)任,監(jiān)管部門負(fù)責(zé)鼓勵(lì)和推進(jìn)工作,要做好服務(wù);四是要全面履行各自職責(zé),確保群眾用藥安全。
下一步,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局將采取四項(xiàng)措施積極推進(jìn)新修訂藥品GMP實(shí)施。一是組織召開對(duì)接會(huì),積極鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)通過兼并重組向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中;二是主動(dòng)同發(fā)改委、工信、衛(wèi)生等部門加強(qiáng)溝通合作,建立健全跨部門的領(lǐng)導(dǎo)小組和協(xié)調(diào)會(huì)議機(jī)制,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí);三是繼續(xù)開展宣傳培訓(xùn)和調(diào)查摸底工作;四是加大監(jiān)督檢查和認(rèn)證回訪工作力度。
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