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廣西壯族自治區(qū)加快實(shí)施<br>新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)

  • 作者:中國(guó)食品藥品網(wǎng)
  • 來(lái)源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:51

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近日,廣西壯族自治區(qū)人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)的通知》,就加快推進(jìn)實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》步伐,促進(jìn)廣西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,確保到2020年廣西醫(yī)藥制造工業(yè)實(shí)現(xiàn)既定目標(biāo),提出具體工作要求。
    一是要求各市、縣人民政府和相關(guān)職能部門(mén),提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),增強(qiáng)做好新修訂藥品GMP 認(rèn)證工作的緊迫感和責(zé)任感,密切配合,切實(shí)采取有力措施,加快推進(jìn)新修訂藥品GMP實(shí)施工作,提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體水平,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
    二是要求各級(jí)政府及相關(guān)職能部門(mén)切實(shí)落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé),職能部門(mén)各負(fù)其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系,落實(shí)責(zé)任,明確部門(mén)職責(zé),建立跨部門(mén)協(xié)調(diào)機(jī)制,統(tǒng)籌推進(jìn)相關(guān)工作,對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新修訂藥品GMP、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級(jí)工作、穩(wěn)定工作負(fù)屬地管理責(zé)任。
    三是深入調(diào)研,分類(lèi)指導(dǎo),強(qiáng)化服務(wù),落實(shí)措施,扶持優(yōu)勢(shì)企業(yè)做大做強(qiáng)。鼓勵(lì)支持企業(yè)開(kāi)展兼并重組、資源整合,實(shí)現(xiàn)規(guī)模化、集約化,提高產(chǎn)業(yè)集中度。
    四是要求加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管,及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全風(fēng)險(xiǎn),消除安全隱患,堅(jiān)決依法取締違反《藥品管理法》企業(yè)的生產(chǎn)資格,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為,確保過(guò)渡時(shí)期藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。
    五是要求各級(jí)各有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)行業(yè)管理和運(yùn)行監(jiān)測(cè),在保證順利實(shí)施新修訂藥品GMP 的同時(shí),加強(qiáng)預(yù)判,及時(shí)解決可能影響藥品正常供應(yīng)及其他可能出現(xiàn)的問(wèn)題,妥善處置停產(chǎn)關(guān)閉企業(yè)。

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