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廣西壯族自治區(qū)加快實施<br>新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級

  • 作者:中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:51

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近日,廣西壯族自治區(qū)人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級的通知》,就加快推進實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》步伐,促進廣西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,確保到2020年廣西醫(yī)藥制造工業(yè)實現(xiàn)既定目標,提出具體工作要求。
    一是要求各市、縣人民政府和相關(guān)職能部門,提高認識,加強領(lǐng)導(dǎo),增強做好新修訂藥品GMP 認證工作的緊迫感和責任感,密切配合,切實采取有力措施,加快推進新修訂藥品GMP實施工作,提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體水平,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
    二是要求各級政府及相關(guān)職能部門切實落實“地方政府負總責,職能部門各負其責,企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系,落實責任,明確部門職責,建立跨部門協(xié)調(diào)機制,統(tǒng)籌推進相關(guān)工作,對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)實施新修訂藥品GMP、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級工作、穩(wěn)定工作負屬地管理責任。
    三是深入調(diào)研,分類指導(dǎo),強化服務(wù),落實措施,扶持優(yōu)勢企業(yè)做大做強。鼓勵支持企業(yè)開展兼并重組、資源整合,實現(xiàn)規(guī)?;⒓s化,提高產(chǎn)業(yè)集中度。
    四是要求加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管,及時發(fā)現(xiàn)安全風險,消除安全隱患,堅決依法取締違反《藥品管理法》企業(yè)的生產(chǎn)資格,嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為,確保過渡時期藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。
    五是要求各級各有關(guān)部門加強行業(yè)管理和運行監(jiān)測,在保證順利實施新修訂藥品GMP 的同時,加強預(yù)判,及時解決可能影響藥品正常供應(yīng)及其他可能出現(xiàn)的問題,妥善處置停產(chǎn)關(guān)閉企業(yè)。

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