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安徽省食品藥品監(jiān)管局強(qiáng)化全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管

  • 作者:中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源:CFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:52

    據(jù)CFDA網(wǎng)站訊 日前,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,在全省范圍內(nèi)組織開展為期近2個月的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑專項檢查和調(diào)研活動。
    本次專項檢查和調(diào)研活動的目的是進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制行為,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理水平,確保臨床用藥安全有效。重點檢查內(nèi)容是:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室關(guān)鍵崗位人員的專業(yè)、學(xué)歷、資歷、培訓(xùn)和履行職責(zé)的實際能力情況,是否建立了制劑配制規(guī)程、崗位操作規(guī)程及檢驗操作規(guī)程等,制訂的管理制度是否嚴(yán)格執(zhí)行,檢驗室是否具備全檢能力,檢驗人員資質(zhì)和能力是否滿足檢驗工作要求,檢驗條件和設(shè)施設(shè)備與檢驗要求是否相適應(yīng),是否對制劑和原輔料進(jìn)行全項檢驗以及在日常監(jiān)管中進(jìn)一步加大對非法配制的打擊力度等。
    通知要求,各地要把專項檢查調(diào)研工作和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作有機(jī)結(jié)合、進(jìn)一步提高工作效能,對在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要責(zé)令并監(jiān)督制劑室整改落實到位。省局還將組織督查組對各地開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制專項檢查和調(diào)研的情況進(jìn)行全覆蓋督查,探究工作中的問題和薄弱點,研究制定進(jìn)一步加強(qiáng)和改進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)管的辦法和措施。

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