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四川省食品藥品監(jiān)管局舉辦藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)班

  • 作者:中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源:CFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:52

    據(jù)CFDA網(wǎng)站訊 日前,四川省食品藥品監(jiān)督管理局在成都市舉辦2013年中藥飲片、藥用輔料、藥包材、膠囊、醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)班。
    培訓(xùn)班強(qiáng)調(diào),一要充分認(rèn)識(shí)推行藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度的重要意義。推行藥品質(zhì)量受權(quán)人制度是強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理,保障藥品安全有效十分重要的途徑。是強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理機(jī)制,明確質(zhì)量責(zé)任,提高質(zhì)量管理水平的有效措施,是進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)作為質(zhì)量第一責(zé)任人責(zé)任意識(shí)的有效手段。二要繼續(xù)深入推進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度的全面實(shí)施。四川省受權(quán)人制度實(shí)施工作已經(jīng)到了全面推進(jìn)、縱深發(fā)展的關(guān)鍵階段,必須認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、完善機(jī)制,整合資源、形成合力,努力推動(dòng)工作再上新臺(tái)階。要高度重視,全覆蓋、高標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)質(zhì)量受權(quán)人制度。各級(jí)藥監(jiān)部門、各藥品生產(chǎn)企業(yè)要站在同心共筑“中國夢”的高度,努力推動(dòng)質(zhì)量受權(quán)人制度實(shí)施工作向縱深發(fā)展。要加強(qiáng)指導(dǎo),為企業(yè)實(shí)施受權(quán)人制度提供幫助服務(wù)。要探索有效方法,督促企業(yè)認(rèn)真實(shí)施受權(quán)人制度,推動(dòng)全省藥品生產(chǎn)質(zhì)量水平進(jìn)一步提升。要完善管理,確保質(zhì)量受權(quán)人制度落到實(shí)處。要建立健全以受權(quán)人制度為核心的科學(xué)、靈敏、高效的質(zhì)量管理體系,充分發(fā)揮受權(quán)人在藥品質(zhì)量管理活動(dòng)和實(shí)施GMP中的關(guān)鍵作用。積極探索保證受權(quán)人制度有效實(shí)施的運(yùn)行機(jī)制。要強(qiáng)化培訓(xùn),進(jìn)一步提高質(zhì)量受權(quán)人履職能力和水平。
    四川省局要求各藥品生產(chǎn)企業(yè)要積極組織受權(quán)人參加培訓(xùn),建立企業(yè)內(nèi)部的培訓(xùn)制度。質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)不斷加強(qiáng)自身修養(yǎng)和知識(shí)更新,以提高自身綜合質(zhì)量管理能力,成為“人品高尚、經(jīng)驗(yàn)豐富、認(rèn)真負(fù)責(zé)、業(yè)務(wù)精通”的合格質(zhì)量受權(quán)人;要認(rèn)真學(xué)習(xí)理解和運(yùn)用新版GMP,促進(jìn)省藥品生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)通過新版 GMP認(rèn)證。

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